记者调查：完全不含维A酸成分 实为化妆品“碰瓷”药品
这款所谓的维A酸乳膏其实是一款化妆品。化妆品备案信息显示，它的备案名称为“臻羞维A乳膏”，与产品包装上大字展示的内容相比，少了“酸”这一个字。
2024-06-03
信达生物IBI343（CLDN 18.2 ADC）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种
本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果（NCT05458219）。
2024-05-13
创新工艺降低亚硝胺致癌物质，推进药品安全与治疗可靠性
2022年12月27日，美国鲁宾公司宣布召回了四批次喹那普利片，这是一种广泛应用于高血压患者的降压药。此次召回的原因是发现其中含有致癌物质亚硝胺。
2023-12-18
临床试验结果显示，美国“食品即药品计划”无法改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平
发表在《JAMA·内科学》上的这篇论文，则是计划中针对2型糖尿病人群的一个小范围结果。计划中，参与者能够获得一定的健康食材，并得到健康指导和疾病教育
2024-01-03
刚刚，CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床
2023-07-25
2023年国家医保药品目录调整工作方案正式公布
为了进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理，建立管用高效的医保支付机制，近期，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，这是医保局成立以来，连续
2023-07-03
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25
