阿法替尼(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据
来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性
发改委断尾求生 《价格法》修订启动
2014年11月7日,宁夏价格信息网公布关于征求修订《中华人民共和国价格法》意见的通知,通知内容为:为贯彻落实十八届三中全会、四中全会精神及国务院关于简政放权的要求,根据10月底全国物价局长培训班的部署
阿法替尼可延长亚洲非小细胞肺癌患者总体生存期
勃林格殷格翰公司于今日公布了基于关键性的III期临床试验LUX-Lung 3研究数据的预先设定的亚组分析的结果,此项分析显示,伴有最常见的EGFR突变类型(外显子19缺失;del19)的亚洲非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受阿法替尼一线治疗后的生存期显著长于接受化疗者(两组分别为33.3个月和22.9个月)。这也相当于死亡风险降低了43%。这些数据于今日在吉隆坡举办的2014年IASLC亚太肺
Am J Hum Genet:全外显子组测序法鉴定代谢性疾病的病因
对一个病人的全基因组测序来发现他或她的疾病的起源还是不能作为常规的。但是,遗传学家正在努力靠近。 发表在这周杂志American Journal of Human Genetics上的一份病例报告表明研究人员能将简单血液测试与基因组专业概要扫描相结合来诊断严重代谢性疾病。
合生元等乳粉生产企业违反《反垄断法》限制竞争行为共被处罚6.6873亿元
从今年3月开始,根据举报,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局对合生元、美赞臣、多美滋、雅培、富仕兰(美素佳儿)、恒天然、惠氏、贝因美、明治等乳粉生产企业开展了反价格垄断调查。 证据材料显示,涉案企业均对下游经营者进行了不同形式的转售价格维持,存在固定转售商品的价格或限定转售商品的最低价格的行为。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
葛兰素史克增加对Amicus的投资用于法布里病药物开发
20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。
新概念:石墨单分子层孔道DNA测序法
美国国家标准与技术研究院(NIST)近期提出了一种高效、精确的DNA测序方法。通过将DNA分子从超薄的石墨片层结构的孔洞中拉动,通过测量石墨孔洞边缘产生的电位变化,从而实现高速、高精度、高效率的DNA测序。该方法不同于以前的桑格尔测序法以及第二代第三代测序法。相关工作发表在《Nanoscale》上。
美国FDA优先审批阿法替尼新药注册申请
所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果,后者也是迄今为止规模最大的(n=345)在EGFR(ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布,公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...