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MRTX849比AMG510更好吗?答案进一步明朗

一直以来,Adagrasib(MRTX849)和sotorasib(AMG 510)两款药物的开发动态备受关注,且开发速度相近,时常被放在一起对比分析。

2022-06-01

510万人的超大规模研究证实血型与疾病风险之间的联系

  血型是指红细胞膜上特异性抗原类型。我们通常使用两种系统来定义一个人的血型,即ABO和RhD。ABO包含四个主要血型,即A、B、AB和O型,每一种都可以是RhD阳性或RhD阴性。识别个体的血型对于安全输血是至关重要的,而且,它还被用来推断某些疾病的易感性。发表在《eLife》上的一项最新研究中,来自瑞典卡罗林斯卡医学院和瑞典隆德大学领导

2021-05-07

礼来新一代KRAS G12C抑制剂:临床前数据亮眼,抗癌活性较AMG 510提高10倍

RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因,也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一,发现至今已超过40年,一度被认为是“不可成药”靶点。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS、NRAS和HRAS,其中KRAS突变最为常见,大约占85%。RAS原癌基因编码细胞内鸟嘌呤核苷酸结合蛋白,属于GTPase家族。RAS GTPases通过响应细胞外信号,在结合GTP的

2021-04-17

CDE拟突破性疗法认定:安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC

  1月12日,CDE官网显示,安进交KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG 510)临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示,在

2021-01-13

binx health的现场快速女性健康检测平台获得FDA的 510(k)许可

随时随地提供女性健康检测产品的先锋企业binx health今天宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可以销售其同类中首个高灵敏度的特定分子现场诊断检测平台binx io®。binx io是一款全自动化的快速定性检测平台,可轻松用于现场或临床实验室,并且可在约30分钟内提供全球最常见的性传播感染疾病 -- 衣原体和淋病检测的全球首个采样-反馈结果。该公司最近

2019-08-13

诺华与Mirati达成战略合作开发KRAS G12C抑制剂,紧追安进AMG510

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Mirati Therapeutics是一家临床阶段的靶向肿瘤学公司。近日,该公司宣布已与诺华达成一项临床合作,评估MRTX849与TNO155组合疗法治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。这2种药物中,MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制剂,TNO155则是诺华公司的一款SHP2抑制剂。根据非独家合作条款,Mirat

2019-07-12

博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510(k)许可

美国时间11月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform (AXP®II)获得了美国FDA510(k)许可用于临床血库。510(k)是向FDA递交的上市前申请文件,用于证明申请

2018-11-22

Covidien宣布其Nellcor™床边SpO2患者监测系统获FDA 510(k)许可

增强功能使临床医生能够迅速响应不易察觉但却非常重要的心律和血氧饱和度 (SpO2)变化 科罗拉多州BOULDER--(美国商业资讯)--全球领先的医疗产品供应商及患者监护与呼吸监护解决方案领域公认的创新企业Covidien (NYSE: COV)今日宣布,该公司的Nellcor™床边SpO2患者监测系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)允许其上市的510(k)许可。

2012-08-01

®疗法已获FDA 510(k)核准用于闭合手术切口的管理

Kinetic Concepts, Inc. 今天宣布,该公司专利产品Vacuum Assisted Closure®、又名 V.A.C.®疗法系统已获美国食品药品管理局(FDA)的510(k)核准,用于闭合手术切口的管理。

2012-06-21

Terason uSmart 3200T获得CE认证和FDA的510(k)核准

马萨诸塞州BURLINGTON-- (美国商业资讯) --Teratech Corporation今天宣布,Terason公司的uSmart专利产品家族的首个产品uSmart 3200T超声系统上市。这款革命性的新平板电脑,被业界领袖称为“颠覆性技术”,将改变医院和门诊现场超声检查的健康保健服务方式。 新款uSmart 3200T超声系统重量轻、自带电源 ,融合了先进的技术和简单直观的界面。

2013-07-25