CFDA注销24款医疗器械
10月17日,又有4款医疗器械被CFDA注销注册证。CFDA发布“第120号”公告称,按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的规定,根据企业申请,现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书。第120号公告注销4个医疗器械注册证一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产品:椎间融合器,注册证号:国械注准2015346039
揭示血细胞释放化学信号S1P机制
图片来自Long N. Nguyen。2017年10月25日/生物谷BIOON/---血源性化学信号1-磷酸鞘氨醇(sphingosine-1-phosphate, S1P)是由血细胞释放出来的,用于调节免疫功能和血管功能。但是长期以来,人们对S1P是如何释放到血液循环中的知之甚少。在一项新的研究中,来自新加坡国立大学的研究人员报道,他们在血细胞中发现了这种通路。他们的发现对治疗各种免疫疾病和血管
Cancer Cell:P53罕见突变有望预防胰腺癌
长期以来,p53基因一直是肿瘤研究界感兴趣的基因,因为它编码肿瘤抑制蛋白。但是,利用p53治疗癌症一直是挑战。已知p53基因有多个突变,有超过1,000个其他基因受p53状态的影响,这增大了寻找抑制肿瘤途径的难度。(相关阅读:Cell深度盘点:p53蛋白面面观)最近,斯坦福大学(MIT)医学院的科研人员报导,他们发现了一种可以使p53蛋白对胰腺肿瘤产生抗肿瘤作用的途径,并且发现了一个能加强这种抗癌
Genome Res:P53或依然稳坐控制癌症发展的基因信号网络的“头把交椅”
2017年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --在癌症发展的过程中有两种重要的基因类型:癌基因和肿瘤抑制基因,当癌基因获得功能(比如通过突变),其就会促进癌症发生,而关闭其功能的特殊药物常常能够用于多种类型癌症的治疗,从另一方面来讲,肿瘤抑制基因能够有效抵御肿瘤,但当其失去功能时,癌症就会继续发展。图片来源:University of Colorado Cancer Center最重要的肿瘤
24部委联手扶持康复医疗器械
医疗器械圈最火、最有前途的会是什么?极可能,不是医学影像设备,不是骨科植入物、支架等高值耗材,也不是IVD产品和可穿戴设备等等,而会是康复医疗器械。从国务院专门发文要求加快发展康复辅助器具产业,到全国不少省份相继出台本省的扶持措施文件,最新消息是,中央部委们也联合印发了文件,要大力推动康复辅助器具产业发展。9月20日,国家民政部网站上挂出了两个文件,一个是《关于开展国家康复辅助器具产业
Sci Trans Med:对人体24条染色体进行基因测序发现罕见突变
2017年9月1日/生物谷BIOON/---根据最近一项由来自NIH的研究者们做出的研究成果,通过升级已有的胎儿遗传检测,达到能够对所有染色体进行无创型的筛选,能够检测其中出现的遗传性紊乱,从而解释流产以及畸形儿等不良孕产现象。女性们在怀孕期间往往会要求对胎儿的遗传情况进行无创型的检测,但这些检测重点在唐氏综合征以及三体综合征上。"通过对这些测试进行拓展,使其能够对所有24条染色体进行检查,有助于
针对p53突变 礼来抗癌新药开启临床试验
英国癌症研究协会(Cancer Research UK)启动了一项早期研究,旨在研究礼来公司(Eli Lilly)的抗癌新药LY3143921,在高水平p53基因突变的实体肿瘤中的安全性与疗效。早期临床试验将测试药物的安全性和耐受性,并为患有包括晚期肠癌、肺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胰腺癌、乳腺癌、头颈癌和食道癌在内的各类癌症患者建立推荐剂量。LY3143921通过选择性地抑制Cdc7来针对癌细胞,
礼来与英国癌症研究中心(CRUK)达成合作,调查新型抗癌药LY3143921治疗p53突变癌症
2017年8月28日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日与英国癌症研究中心(Cancer Research UK)达成临床合作,双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究,评估礼来的实验性抗癌药LY3143921水合物用于晚期实体瘤的治疗,包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌,这些癌症存在高水平的p53基因突变,而这是LY3143921水合物
24年!移植神经细胞治疗帕金森病:一例最长时间的病例报道
移植技术移植技术治疗帕金森病,例如干细胞、神经细胞、猪脑细胞等,是帕金森领域的科技前沿,尤其是近两年,中国正在开展的干细胞治疗帕金森病的研究,让人振奋。在帕金森药物和器械方面,中国一直在追随和模仿,唯有干细胞技术,中国有望毕其功于一役,短时间内跃居世界一流。一例独特的病例2016年瑞典德隆大学,在《Proceedings of the National Academy of Sciences》的一
NEJM:跨越24年7万人研究证实:改善饮食质量或可明显降低过早死亡的风险
2017年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自哈佛大学公共卫生学院的研究人员通过研究发现,随着时间不断改善饮食质量或许能够明显降低人们过早死亡的风险,如何改善饮食质量呢?我们可以多摄入一些全谷类食品、蔬菜、水果、坚果和鱼类,少摄入一些红肉和加工肉以及含糖饮料等。文章中,研究者首次发现,至