国产PCSK9单抗首次登上国际学术舞台！信达生物tafolecimab I/II期结果发布于ESC2020年会！
截至目前，有2款PCSK9单抗上市，该类药物是继他汀类之后降胆固醇领域的一个重大突破。
I期临床试验表明靶向MAGE-A4的TCR-T细胞有望治疗多种实体瘤
2020年6月21日讯/生物谷BIOON/---过继性T细胞疗法ADP-A2M4涉及对来患者体内的T细胞进行基因改造使之表达可识别癌症抗原MAGE-A4的T细胞受体（TCR）。在美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员的领导下，针对ADP-A2M4的一项I期临床试验在包括滑膜肉瘤、头颈癌和肺癌在内的多种实体瘤的患者中取得了反应。这项林场试验获得Adapt
Science子刊：I期人体临床试验表明α4β7抗体可能并不能有效缓解ART治疗中断后的HIV感染
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导
国产CDK4/6抑制剂！基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案，I期临床试验即将开展
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，批准CS3002开展I期临床试验，并已经成功获得澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案确认（eCTN）。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究，旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗
天境生物差异化CD47单抗TJC4在美国完成I期临床首例患者给药
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）近日宣布，其自主研发的、针对CD47靶点的单抗药物TJC4（TJ011133）已在美国完成I期临床研究（NCT03934814）首例患者给药。该研究旨在评估TJC4作为一种单药疗法及与其他抗肿瘤药物联合用药治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。TJC
CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001 I/II期临床完成首例患者给药
2019年02月27日/生物谷BIOON/--基因编辑公司CRISPR Therapeutics与合作伙伴Vertex制药公司近日宣布，评估CTX001治疗输血依赖性β地中海贫血（TDT）的I/II期研究中，首例患者已接受了CTX001治疗。CTX001是一种实验性的、自体的、CRISPR/Cas9基因编辑的造血干细胞疗法。此次患者治疗，也标志着临床试验中CRISPR/Cas9疗法的首次公司赞助使
礼来中国宣布Olumiant®治疗类风湿关节炎的III期临床试验“RA-BALANCE” （I4V-CR-JAGS）取得成功
–达到主要终点–安全性及疗效达到预期中国上海：（2017年7月25日）：礼来中国今天宣布Olumiant®(Baricitinib)治疗类风湿关节炎（RA）的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳（MTX-IR）活动期中重度RA受试者参与了试验（包括200多例中国患者），这项试验成功地达到了主要终点：12周时
阿斯利康降糖药saxa/dapa（沙格列汀/达格列净）获欧盟CHMP支持批准，将成欧洲首个DPP-4i/SGLT-2i降糖药
saxa/dapa由沙格列汀（saxagliptin）和达格列净（dapagliflozin）组成的复方药。
