我国将规范转基因食品标识的使用
国务院办公厅近日印发的《2014年食品安全重点工作安排》提出,要规范“无公害农产品”、“绿色食品”、“有机产品”、“清真食品”等食品、农产品认证活动和认证标识使用,规范转基因食品标识的使用,提高消费者对质量标识与认证的甄别能力。
卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿,正在广泛征求各方意见。
吕有勇:规范中国“生物银行”建设 助推转化医学发展
生物样本作为生命科学基础研究与转化医学研究的宝贵资源,近年来备受欧美等发达国家的高度重视。到2015年,市场规模将达到1830亿美元。
自体干细胞移植治疗下肢缺血的规范化方案
编者按:下肢缺血是一种常见疾病,具有发病率高,致残率高和治愈率低的特点。在我国造成下肢缺血的主要病因是动脉粥样硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足等。谷涌泉、黄平平、杨晓凤等利用自体骨髓干细胞移植,自体外周血干细胞移植治疗下肢缺血疾病,临床研究结果证明安全有效。结合众位专家治疗的方案,中华医学会医学工程学会干细胞工程专业委员会组织编写的《自体干细胞移植治疗下肢缺血的专家共识》。
CFDA关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,各省级食品药品监督管理部门相继对省级中药饮片炮制规范进行了制修订,对规范中药饮片炮制,提高中药饮片质量发挥了积极作用。但也出现了将尚处在科研阶段的科研产品或按制剂管理的产品列入炮制规范等问题,有的还比较突出。
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)已发布施行。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求,国家食品药品监督管理总局要求,在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。
感冒药“实名制”不是麻烦而是规范
“感冒药购买‘实名制’并不是自找麻烦,而是避免它被用到不该用的地方,保障规范用药。”中国非处方药物协会会长白慧良28日说。 需实名购买的并不是全部感冒药,而是指含麻黄碱类的药。2012年,国家有关部局联合发布《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》,规定药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记,一次销售不得超过2个最小包装等。
德国呼吁对基因诊断规范管理
基因诊断在医疗领域的应用日益广泛,因此不可避免会出现滥用或对结果误读等问题。德国道德委员会4月30日发表声明,呼吁加强解释和咨询工作,让人们更全面地了解基因诊断。 现如今基因检测在医学研究和药物研发领域得到广泛应用,在疾病诊断和治疗方面也扮演着越来越重要的角色。不过,基因诊断并非“万金油”,即便进行了基因诊断,其结果也并非都会对治疗有帮助,人们对结果“误读”的风险不容低估。