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tebipenem HBr申请上市:治疗复杂尿路感染(cUTI),疗效媲美静脉厄他培南!

如果获批,tebipenem HBr将成为唯一一款可用于治疗cUTI的口服碳青霉烯类抗生素,将改变临床实践。

2021-10-29

tebipenem HBr治疗cUTI三期临床成功

Spero Therapeutics致力于开发和商业化药物治疗耐多药(MDR)细菌性感染和罕见病。近日,该公司公布了评估口服抗生素tebipenem HBr(替比培南酯氢溴酸盐,前称SPR994)治疗复杂性尿路感染(cUTI)和急性肾盂肾炎(AP)成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线结果。数据显示,口服tebipenem HBr的疗效在统计学上非劣

2020-09-12

新型广谱抗生素cUTI三期试验失败

6月1日,临床阶段制药公司Iterum Therapeutics宣布其在研新型青霉烯抗生素sulopenem在复杂尿路感染(cUTI)3期试验(SURE 2)中没有达到主要终点。当天,该公司的股价下跌了57%。Iterum表示,基于SURE 2的研究结果,公司正在探索未来的选择方案,包括剥离资产、进行重组、对公司的直接出售,甚至可能申请破产。据了解,这项随机

2020-06-03

exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功,疗效优于哌拉西林-他唑巴坦!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日,该公司宣布,评估研究性药物exblifep(cefepime-enmetazobactam,前称AAI101)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括急性肾盂肾炎[AP])的

2020-02-26

盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)在美国上市,治疗复杂尿路感染(cUTI)!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,在美国市场推出新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),该药用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、

2020-02-25

盐野义铁载体头孢菌素Fetroja(cefiderocol)美国获批,治疗复杂尿路感染(cUTI)

2019年11月16日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔),用于治疗选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌复合菌。Fetro

2019-11-16

头孢吡肟/VNRX-5133抗生素组合治疗复杂尿路感染(cUTI)进入III期临床!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --VenatoRx是一家私营制药公司,致力于发现和开发新型抗感染药物,以治疗多药耐药细菌感染和难以治疗的病毒感染。近日,该公司宣布,已启动头孢吡肟(cefepime)/VNRX-5133治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床研究的患者入组。VNRX-5133是一种可注射的-内β酰胺酶抑制剂(BLI),具有针对丝氨酸β内酰胺酶(serine β-l

2019-08-31

默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio获美国FDA批准,治疗cUTI和cIAI

2019年07月18日/生物谷BIOON/--制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)1.25g注射液,这是一款新的固定剂量组合抗菌素,用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)和复杂性腹腔内感染

2019-07-18

美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染(cIAI)和复杂尿路感染(cUTI)

2019年03月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的一份补充新药申请(sNDA),扩大标签范围,纳入3个月及以上的儿童患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治疗复杂性尿路感染(cUTI)。这标志着过去

2019-03-19

艾尔建复方新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查

2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理复方抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的补充新药申请(sNDA)。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签,用于3个月至18岁以下的儿科患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治

2018-11-22