杰特贝林(CSL Behring)启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究
2012年5月3日,杰特贝林(CSL Behring)公司今天宣布,已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究,该I/II期研究在遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)患者中开展,用于确定人类C1酯酶抑制剂(C1-esterase inhibitor...
:发现转录因子c-Maf调控脊髓背角及背根神经节中机械感觉神经元的发育
c-Maf–/–中RA机械感觉神经元向中枢脊髓背角III/IV层神经元的投射异常。 4月18号,《神经科学杂志》(The Journal of Neuroscience) 发表了中科院上海生科院神经所神经发育及其调控机理研究组的论文《c-Maf is required for the development of dorsal horn laminae III/IV neurons and me
国家食品药品监督管理总局对维C银翘片甄别结果的通报
6月20日,国家食品药品监督管理总局委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。
国食药监:品种维C银翘片存安全性问题
国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
Bionor公司治疗性HIV疫苗Vacc-C5进入临床试验
2012年5月31日,Bionor公司最新的HIV疫苗,Vacc-C5,即将在奥斯陆大学医院进入治疗性临床试验。Vacc-C5通过降低免疫系统过度活跃来发挥作用,免疫过度活跃能够损害免疫系统。该疫苗有望能减缓或终止HIV的进展。 该项I/II期临床试验,将调查3种剂量的疫苗及一种佐剂通过皮内注射(皮肤下注射)的疗效及安全性,有助于确定出最佳的剂量。
Soricimed公司抗癌药SOR-C13获准开展I期临床试验
5月29日,致力于治疗与诊断技术的加拿大生物制药公司Soricimed宣布,抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准,同时,其临床试验申请获加拿大卫生部批准。 SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道,这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。 前临床研究表明,SOR-C13能诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖并减少肿瘤体积,同时药物副作用较小。
Soricimed抗癌多肽SOR-C13研究性新药申请获FDA批准
2012年5月30日,Soricimed生物制药公司,一家开发新型癌症治疗及诊断制剂的私人公司,今天宣布,抗癌药物SOR-C13研究性新药申请(INDA)已获FDA批准,同时,加拿大卫生部已批准开展SOR-C13 I期临床试验。 SOR-C13是一种靶向性多肽,能够抑制上皮性卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及其他癌症细胞上的非电压门控钙通道。
Summit公司启动SMT C1100治疗DMDI期临床试验
5月24日,位于英国牛津的药物研发公司Summit宣布,英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)已批准其小分子药物SMT C1100的I期临床试验,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。 日前,I期临床试验已在48名健康男性志愿者人群中进行。试验旨在评价液体配方的SMT C1100经口服后的血液中药物水平,是否与非临床药效学研究所预测的能给DMD患者带来疗效的所需水平一致。
梅奥诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准
梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描(PET)时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个(也是目前唯一一个)被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中,然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。