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Bionor公司治疗性HIV疫苗Vacc-C5进入临床试验

2012年5月31日,Bionor公司最新的HIV疫苗,Vacc-C5,即将在奥斯陆大学医院进入治疗性临床试验。Vacc-C5通过降低免疫系统过度活跃来发挥作用,免疫过度活跃能够损害免疫系统。该疫苗有望能减缓或终止HIV的进展。 该项I/II期临床试验,将调查3种剂量的疫苗及一种佐剂通过皮内注射(皮肤下注射)的疗效及安全性,有助于确定出最佳的剂量。

2013-03-04

Soricimed公司抗癌药SOR-C13获准开展I期临床试验

5月29日,致力于治疗与诊断技术的加拿大生物制药公司Soricimed宣布,抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准,同时,其临床试验申请获加拿大卫生部批准。 SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道,这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。 前临床研究表明,SOR-C13能诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖并减少肿瘤体积,同时药物副作用较小。

2012-05-31

Soricimed抗癌多肽SOR-C13研究性新药申请获FDA批准

2012年5月30日,Soricimed生物制药公司,一家开发新型癌症治疗及诊断制剂的私人公司,今天宣布,抗癌药物SOR-C13研究性新药申请(INDA)已获FDA批准,同时,加拿大卫生部已批准开展SOR-C13 I期临床试验。 SOR-C13是一种靶向性多肽,能够抑制上皮性卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及其他癌症细胞上的非电压门控钙通道。

2013-03-04

七个数据看中国医药B2C

根据中国药店医药电商研究中心的监测与统计,2013年中国医药B2C继续呈现爆发式增长,全年交易规模达到42.6亿元,与2012年的16亿元相比,增长166%。其中,平台式B2C交易规模达到25.8亿元,占比为60.56%;自主式医药B2C网站(医药B2C官网)的交易规模全年为16.8亿元,占比达到39.44%。

2014-04-10

关于尿素碳〔14C〕呼气试验药盒有关管理问题的复函

2011年11月09日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于明确“尿素〔14C〕呼气试验药盒”相关管理规定的请示》(粤食药监安〔2011〕193号)收悉。经研究,现函复如下: 尿素碳〔14C〕呼气试验药盒为放射性药品,临床用于诊断幽门螺杆菌感染。因对环境、患者和医生的辐射影响非常微小,国家环保总局于2002年批准了该品种的放射性豁免管理。

2011-11-15

赛诺菲公布治疗LDL-C升高症二阶段结果

Sanofi公司和他的合作伙伴Regeneron 医药公司宣布了公司的新抗体药物二阶段研究的初期结果,这种药物是用来治疗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高患者。 REGN727/SAR236553是一种新的完全人源抗体,具有高亲和性,作用于皮下,靶向定位前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。封锁PKSK9的路径是一种降低低密度脂蛋白胆固醇的新机制。

2012-02-03

国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知

根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-02

ESC2013:安进AMG 145显著降低LDL-C水平

2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --在8月31日荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,安进(Amgen)公布了有关实验性单抗药物AMG 145的4项II期研究的汇总数据。 这些为期12周的II期研究,在高胆固醇患者中开展,评价了AMG 145的疗效、安全性、耐受性。

2013-09-02

赛诺菲称Lyxumia结合基础胰岛素及口服降糖药能降低HbA1c水平

2012年6月9日,赛诺菲(Sanofi)公布了GetGoal Duo 1和GetGoal-L研究的数据。数据表明,Lyxumia(lixisenatide)结合基础胰岛素及口服康糖尿病药物(oral anti-diabetic agents,OADs),显着地降低了首次启动胰岛素治疗(起始治疗的12周内)或已经经过胰岛素治疗(平均3.1年)的2型糖尿病患者中HbA1c(糖化血红蛋白)的水平。

2013-03-04

Nat Genet:研究发现维生素C改变重要表观遗传修饰酶的功能

中科院广州生物医药健康研究院裴端卿研究组、陈捷凯研究组和上海生化细胞研究所徐国良研究组最近的合作研究结果证实:维生素C调节了TET1在体细胞重编程过程中的功能。相关研究成果于2013年10月27日在线发表于著名学术期刊《自然-遗传学》(Nature Genetics)上。

2013-11-01