打开APP

诺华的Beovu®(brolucizumab)注射剂今天获得FDA批准

诺华公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu®(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物,与aflibercept相比,减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月,疗效不受影响。南加州大学凯克医学院罗斯基眼科研究所临床教授,亚利桑那州视网膜顾问公司执行合

2019-10-09

诺华brolucizumab(3月一次)治疗湿性AMD在美国进入优先审查,2019年将上市

2019年04月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新一代眼科药物brolucizumab(RTH258)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)的生物制品许可申请(BLA)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速该BLA审查,将把审查周期由常规的10个月缩短至6个月。如

2019-04-18

RTH258(brolucizumab)或使nAMD患者视力得到改善

全球眼科领域的领导者诺华公司日前在巴塞尔宣布,在HAWK和HARRIER这两项III期临床研究中,RTH258(brolucizumab)6mg治疗方案达到主要终点和关键次要终点。在HAWK研究中,RTH258 3mg也达到了这些终点。这些关键研究在全球400个研究中心共招募了1800多例新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者。主要疗效终点为第48周最佳矫正视力(BCVA)与基线相比的平均变

2017-07-25