阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere III期临床成功,预计下半年在中国获批!
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布三联疗法Breztri Aerosphere(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗,前称PT010)治疗中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)III期临床研究ETHOS的积极结果。该项慢阻肺研究首次确定了2种剂量三联疗法的治疗益处:无论采用标准剂量还是低剂量布地奈德,与双联疗法相比,三联疗法均显示出使中度或重
新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期临床成功,一年只需皮下注射2次!
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company是一家生物制药公司,专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病,其目的是阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水平低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)造成的心血管风险。近日,该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期临床研究ORION-11的积极顶线
礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)3项III期研究获成功
2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善了疾病严重程度。BREEZE-AD7研究是BREEZ
阿斯利康Imfinzi+tremelimumab免疫组合一线治疗III期临床失败
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究NEPTUNE的最终总生存期(OS)结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。研究人群包括非鳞状或鳞状组织学患者、
阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga(安达唐)治疗心力衰竭(HFrEF)III期临床成功!
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的积极结果。该研究是一项国际性、多中心、平行组、随机、双盲研究,在射血分数降低(LVEF≤40%)的心衰患者(HFrEF)中开展,包括伴有和不伴有2型糖尿病
Eiger公司首创III型干扰素IFN-λ获美国FDA突破性药物资格
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予聚乙二醇干扰素λ(pegIFN-λ)治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的突破性药物资格(BTD)。IFN-λ是一种首创的III型干扰素,Eiger公司从百时美施贵宝授权获得了该
vicinium治疗高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)III期临床获得成功!
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司公布了下一代抗体药物偶联物(ADC)vicinium(oportuzumab monatox)治疗膀胱癌的III期临床研究VISTA(NCT02449239)更新的初步主要终点和次要终点数据。数据进一步支持了vicinium治疗高危、卡介苗(BCG)
KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib III期获成功,再鼎医药引入中国开发
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司公布了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)的关键性III期临床研究INVICTUS(NCT03353753)的积极顶线数据。该研究是一项随机(2:1
GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究ATLAS-2M的积极顶线数据。CAB/RP
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功
2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ -阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。这是一项随机、双盲研究,正在测试Lynparza联合应用标准护理药物(SoC)贝伐单抗(bevacizumab