罗氏反义RNA疗法tominersen I期试验暂停,III期不受影响!
2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日暂停了tominersen(RG6042,前称IONIS-HTTRx)的一项I期临床试验,该药是一款来源于Ionis制药公司的反义RNA药物,用于治疗亨廷顿病(Huntington's disease,HD)。暂停患者入组的原因是发生了2例与药物无关的鞘内导管相关感染。2017年12月
BMS免疫刺激疗法Empliciti三药方案ERd治疗新诊初治患者III期临床失败!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日公布了III期ELOQUENT-1试验的顶线结果。这是一项随机、开放标签试验,在新诊断的、既往未接受治疗、不符合移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者中开展,评估了免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和低剂量地
武田口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(伊沙佐米)III期临床延长无进展生存期!
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企武田(Takeda)近日公布了评估口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib,伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期TOURMALINE-MM2研究(NCT01850524)的结果。这是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验,在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性
ALKS3831(奥氮平/samidorphan)III期临床显著改善疾病症状和严重程度!
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。近日,该公司宣布,评估抗精神病药物ALKS3831(olanzapine/samidorphan)治疗精神分裂症急性加重期患者III期ENLIGHTEN-1临床试验的结果已发表于同行评议期刊《临床精
阿斯利康Imfinzi(英飞凡)单药及联合tremelimumab治疗晚期患者III期临床失败!
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)治疗膀胱癌III期DANUBE试验的最新进展。在2017年5月,美国FDA加速批准Imfinzi治疗晚期膀胱癌患者,III期DANUBE试验作为与FDA达成协议的批准后承诺而开展。
GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功,每2个月一次给药!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV,卡博
Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio III期临床成功,德琪医药引入中国开发!
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)治疗多发
不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代!首个PD-L1单抗在中国获批!
肺癌持续占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率的首位,严重威胁着人们的健康。疫情当前,肺癌患者群体也面对着更为严峻的挑战。肺癌发病率和死亡率居高不下,是全社会共同面对的问题。肺癌的病期决定患者的预后,而准确的临床分期是制定肺癌治疗方案的重要依据。因此,在治疗前判断患者的分期,选择不同的治疗策略是肺癌诊疗的关键。2019年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞
默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的头对头III期KEYNOTE-204试验达到了双重主要终点之一的无进展生存期(PFS)。根据独立数据监测委员会(DMC
强生S1P1调节剂ponesimod申请上市,III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内