国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR
助力多种癌症诊断！罗氏推出Elecsys抗p53免疫分析产品：体外定量测定抗p53抗体!
这款免疫分析产品，可检测到抗p53抗体。p53是一种抑癌蛋白，而突变的p53可促进癌症发展。
新研究揭示非酒精性脂肪肝炎的有效治疗靶标和血清诊断标志物
在物质条件充盈的当下，暴饮暴食和懒于运动的生活方式虽然深受人们喜爱，但也导致了我国非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的发病率骤升。NAFLD是由单纯性肝脏脂肪变性、非酒精性脂肪肝炎（NASH），最终进展到肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌（HCC）的慢性进展性疾病，而肥胖、糖尿病和代谢综合征引起的肝脏代谢失调是NASH发病的关键驱动力。因此，靶向脂质代谢途径抑制NAFL
Nat Commun：快速且廉价的方法能够诊断COVID-19
Igor Stagljar是U.T的Temerty医学院的Donnelly细胞和生物分子研究中心的生物化学和分子遗传学教授。去年春天，在多伦多大学COVID-19行动基金的支持下，他的团队开始开发一种新方法，用于测量从COVID-19中康复的人对冠状病毒的免疫力。
国内首款通用型核酸质谱走向临床，迪谱诊断DP-TOF飞行时间质谱产品正式发布
3月26日下午，迪安诊断参股公司——浙江迪谱诊断技术有限公司DP-TOF飞行时间质谱产品发布会隆重举行。来自政府、医疗机构以及企业的近百位嘉宾到场聆听，行业内近万人通过线上直播全程参与。会上正式发布了国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统，众多专家学者现场分享了核酸质谱技术在药物基因组、微生物检测、肿瘤液体活检、遗传病检测领域的应用成果及最新进展。杭州
JASN：新型尿液测试可用于诊断肾脏移植排异反应
对于需要肾脏移植手术的患者而言，等待的时间可能需要长达六年。即使他们接受了移植，也有高达20％的患者会出现排斥反应。当受体的免疫细胞将新接收的肾脏识别为异物并拒绝接受供体的抗原时，就会发生移植排斥。当前测试肾排异反应的方法包括侵入性活检程序，导致患者需要住院数天时间。布里格姆妇女医院和Exosome Diagnostics的研究人员进行的一项研究提出了一种新
罗氏诊断携手云康集团，共同推动精准医疗持续创新
2021年3月3日，罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作，在广州隆重举行“罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室”揭牌仪式。双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势，加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作，加速科研成果的临床转化与应用，推进前沿技术的探索，助力精准医疗的持续创新。
雅培诊断陈健忠：聚力创新，打造独特的智能医学实验室
随着检验需求的不断增加，临床实验室所面临的压力和挑战也在不断增加。然而，很多因素会导致实验室运营效率低下，如设计不灵活、工作流程不连贯、操作步骤多且复杂、结果可靠性不确定等。作为一种全新的实验室自动化解决方案，雅培GLP系统为实验室带来了新的突破。
Nat Commun: 新型遗传学诊断技术有助于预测多种族人群前列腺癌患病风险
在先前研究的基础上，由加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的科学家领导的国际团队验证了一种更具包容性和综合性的遗传工具，可预测恶性前列腺癌的发病年龄，该疾病在2004年到2020年之间造成33,000多名美国男性患者的死亡。
Ebiomedicine：多发性硬化的新型诊断技术
多发性硬化症（MS）是年轻人中最常见的神经系统疾病，影响全世界超过200万个人，爱沙尼亚约有1500例。大约20％的MS患者会出现视神经炎（ON）作为症状，但并非所有的患者都会发展为MS。