Verrica公司VP-102（斑蝥素，0.7%外用溶液）在美国进入审查！
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Verrica Pharmaceuticals是一家临床阶段的医学皮肤科公司，致力于开发和商业化能够为皮肤病患者提供有意义治疗益处的新药。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理VP-102（cantharidin，斑蝥素，0.7%外用溶液）的新药申请（NDA），并已指定该NDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年7
首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格，基石药业30亿引进中国
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合
失眠或会增加次日30%的焦虑水平！而深度睡眠则能明显降低机体焦虑水平！
近日，一项刊登在国际杂志Nature Human Behaviour上题为“Overanxious and underslept”的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现，失眠或会让机体第二天的焦虑水平上升30%；研究者表示，充足和高质量的睡眠能够让人保持冷静并减少机体压力水平。图片来源：Eti Ben Simon， et al. Nat Hum Behav (2019) doi：1
重新定义淋巴瘤一线治疗：西雅图遗传学Adcetris获批一线治疗CD30+外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、未另行特别说明的外周T细胞淋巴瘤（PTCL-NOS）
上市30年第11个适应症！艾尔建肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛！
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症不包括由脑瘫（CP）引起的痉挛。此次批准，标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年
30年来首个新机制抗抑郁药！强生NMDA受体拮抗剂Spravato喷鼻剂年底将获欧盟批准！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准抗抑郁药Spravato（esketamine）鼻喷雾剂，联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于难治性重度抑郁症（TRD）成人患者的治疗。如果抑郁症患者
30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断测试
日前，FDA宣布批准了第一款用于快速诊断埃博拉病毒病（Ebola Virus Disease，EVD）的试剂盒的上市申请。这款OraSure Technologies公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原检测试剂盒（The OraQuick Ebola Rapid Antigen Test）适用于已有EVD症状的潜在患者，以及疑似因EVD去世的患者尸体，旨在提供一种快速的
30年来首个新机制抗抑郁药！强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请
2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抑郁症药物Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Spravato一个新的适应症，用于有强烈自杀意念的重度抑郁症（MDD）成人患者，快速减少抑郁症状。如果获得批准，Spravato将成为用于通常被排除在抗抑郁治疗研究之外的严重
优卡迪、宜明细胞、波睿达CD30 CAR-T均获发明专利授权
CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法的三大马车之一，其中以CD19为靶点的CAR-T疗法已在血液癌症上取得了显着的成效。但淋巴瘤中，存在着不表达CD19的癌细胞，因此CD19 CAR-T对于这类淋巴瘤无能为力，这时就需要有新的靶点来弥补其缺陷，而针对CD30是目前治疗这类淋巴瘤最有希望的靶点之一，相关临床前研究已经证实了CD30 CAR-T治疗的可行性。以该靶点为开发的CAR-T将有望是解决其它淋巴瘤的有
2019年8月30日Science期刊精华
2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年8月30日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：重大突破！根治疟疾有戏！选择性抑制PfCLK3蛋白可杀死处于各个发育阶段的疟原虫doi:10.1126/science.aau1682在一项新的研究中，来自苏格兰格拉斯哥大学等研究机构的研究人员取得突破性