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全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris新适应症获欧盟批准:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-06-29

全球首个长效C5抑制剂!Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功!

Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。

2020-06-25

全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris新适应症6月将获欧盟批准,治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-05-04

“渐冻人”新希望!Alexion全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,计划启动一项关键性III期研究,评估Ultomiris(ravulizumab)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请(IND),计划在本季度

2020-01-16

全球首个长效C5抑制剂!美国FDA批准Ultomiris新适应症,治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz)一个新的适应症,用于治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)成人和儿科(≥1个月)患者,以抑制补体介导的血栓性微血管病(TMA)。Ultomiris是获监管批准的首个也是唯一一个长效C5

2019-10-22

罕见病新药!全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris获批,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

2019年07月04日/生物谷BIOON/--Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Ultomiris(ravulizumab),该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。在美国,Ultomiris于2018年12月获得FDA批准,用于PNH成人患者的治疗。值得一提的是

2019-07-04

全球首个长效C5抑制剂!Alexion公司升级版产品Ultomiris第二个适应症获美国FDA优先审查

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查Ultomiris(ravulizumab)的一份生物制品许可申请(sBLA),该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,此次sBLA申请用于治疗非典型溶血性尿毒综合征(aHUS)患者,以抑制补体介导的血栓性

2019-06-25

罕见病新药!全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris获批,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Ultomiris(ravulizumab),该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。在美国,Ultomiris于2018年12月获得FDA批准,用于PNH成人患者的

2019-06-19

单抗药物最新临床研发进展

2019年4月30日讯/生物谷BIOON/---抗体是由B细胞转化而来的浆细胞分泌的,每个B细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体(McAb),简称单抗。第一代单抗来自于Koehler和Milstein于1975年开发出的杂交瘤(hybridoma)抗体技术:在细胞融合技术的基础上,将能够分泌特异性抗体的小鼠致敏B细胞和具有无限繁殖

2019-04-30

罕见病新药!长效C5补体抑制剂Ultomiris欧盟即将获批,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

2019年04月29日/生物谷BIOON/--Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Ultomiris(ravulizumab),该药是第一种也是唯一一种每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(

2019-04-29