超3000亿市场遭分食 31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似药研发史上又一里程碑事件。国内的自产生物类似药市场也从此开始萌芽。放眼全球，生物类似药已逐渐得到了更多认可，
度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少显示优效 REWIND研究中，基线时确诊心血管疾病患者仅有31%
度拉糖肽显着减少主要心血管不良事件（MACE），即包括心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死（心脏病发作）或非致死性卒中的复合终点，达到了REWIND研究预先设立的主要疗效目标。 礼来公司每周给药一次的度拉糖肽，是第一个在大部分为无确诊心血管疾病受试者的临床试验中被证实具有改善MACE事件获益的2型糖尿病治疗药物。该研究纳入的大多数患者在基线时无确诊心血管疾病，这是第一个GLP-1受体激动剂类药物的
2018年8月31日Science期刊精华
2018年9月7日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2018年8月31日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：儿童骨癌在被确诊前就可能已潜伏多年doi:10.1126/science.aam8419; doi:10.1126/science.aau8231尤文氏肉瘤（Ewing sarcoma）是一种罕见的癌症，主要
FDA批准年度第31款新药 治疗儿童癫痫
日前，美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的Diacomit(stiripentol)上市，与氯巴占（clobazam）联合使用，治疗2岁以上Dravet综合征患者的癫痫发作。值得一提的是，这也是美国FDA批准的第31款新药。Dravet综合征又称为婴儿严重肌阵挛性癫痫（Severe Myoclonic Epilepsy of infancy， SMEI）。它是一种罕见的难治性癫痫综合征，发
EULAR2018：BMS公布31篇免疫学研究重点及阿巴西普新进展
2018年欧洲风湿病学年会（EULAR2018）于6月13-16日在荷兰首都阿姆斯特丹举行。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）共提交了31份摘要展示该公司免疫科学研究重点以及免疫学药物Orencia（abatacept，阿巴西普）如何影响不同的患者亚组。在过去20多年，BMS率先研究了人体免疫系统，旨在发现和开发可利用免疫调节作用来治疗疾病的药物。EULAR 2018上提供的数据中，包括了阿巴西普
研究揭示TRIM5α和TRIMCyp协同限制HIV-1复制作用机制
宿主的固有病毒限制因子可直接作用于HIV-1等逆转录病毒，破坏病毒正常的生活周期以达到限制病毒复制的作用。目前发现的逆转录病毒限制因子主要有APOBEC3、TRIM5α、TRIMCyp、ZAP、Tetherin、SAMHAD1及Mx2等。宿主病毒限制因子对逆转录病毒的复制具有物种特异性的限制能力，这也是构建合适动物模型的障碍，其中TRIM5α/TRIMCyp在限制HIV-1感染灵长类动
31个药品即将上市 涉多家知名药企
31个药品，已完成临床试验申报生产或进口。国家药监局公告，准备核查31个药品13日，国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第2号）》。决定对新收到的31个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。国家药监局还是宣读了诸如核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公
我国31省份加入异地就医结算系统
据人社部统计，截至7月21日，全国31省份和新疆生产建设兵团均接入国家异地就医结算系统，开通390个地区，占97.5%。这些地区均接入国家异地就医结算系统21日，人社部公布了基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算地区和定点医疗机构开通情况。目前，全国跨省异地就医住院医疗费用直接结算联网接入工作顺利推进。截至7月21日，全国31省份和新疆生产建设兵团均接入国家异地就医结
人社部正式发布2017版国家医保目录，45个拟谈判药品，8月31日前正式执行
今日，人社部网站正式发布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。（《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）〉的通知》（人社部发〔2017〕15号）），此次药品目录