打开APP

罗氏公布Tecentriq治疗转移性UC最大规模安全性研究首批数据

2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲泌尿外科学会(EAU)年度会议上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗尿路上皮癌(UC)IIIb期临床研究SAUL的首批数据。该研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心研究,旨在评估Tecentriq作为一种二线至四线疗法用于局部晚期或转移性UC(95%)或非尿路上皮尿道癌

2019-03-19

美国FDA批准乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane首个伴随诊断试剂盒

2019年03月12日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒,作为首个伴随诊断产品,用于辅助确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel

2019-03-12

首个乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane获美国FDA批准

2019年03月12日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab),联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel),用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。该适应症基于

2019-03-12

罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准

2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者,Tece

2019-03-11

罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案在欧盟获批在即

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(

2019-02-13

Basilea与罗氏合作开发derazantinib+Tecentriq组合治疗尿路上皮癌

2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日,该公司宣布,已与罗氏(Roche)达成战略合作,将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合用药,用于尿路上皮癌(UC)患者的治疗。根

2019-01-28

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq新的三药方案获美国FDA受理

2019年01月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)将开始审查PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗药物Abraxane(Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇)和卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)的补充生物制品许可(sBLA)。该sBLA适用于EGFR和ALK基

2019-01-26

罗氏Tecentriq与化疗组合方案获美国FDA受理,显著延长生存期

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一项肺癌补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Tecentriq与Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])及卡铂组合疗法,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转

2019-01-18

Tecentriq vs Imfinzi:PD-L1单抗市场“一哥”之争见分晓

 罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法,这对于Tecentriq具有里程碑式的意义,肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位!近日,Tecentriq迎来重要里程碑式进展,罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA,获批一线治疗EGFR-/ALK-非鳞非小细胞肺癌,罗氏将阿斯利康Imfinzi,默克/辉瑞Bave

2018-12-14

罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌

 今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)相结合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。根据美国癌症协会的估计,在201

2018-12-06