艾尔建保妥适（Botox，肉毒杆菌毒素A）新适应症获美国FDA受理
年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充生物制品许可（sBLA），扩大Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）标签，用于治疗儿科患者（2岁及以上）上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查，处方药用户收费法目标日期（PDUFA）预计在2019年第二季度。
Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获美国FDA批准，消除眉间纹！
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Evolus是一家医学美容公司，致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其先导产品Jeuveau（prabotulinumtoxinA-xvfs）用于成人，暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹（glabellar lines）的外观。此次批准，使Jeuveau成为美国批准的
研究发现蝎毒素功能进化的新机制
中国科学院动物研究所朱顺义团队在Mol Biol and Evol 杂志在线发表了题为Scorpion toxins： positive selection at a distal site modulates functional evolution at a bioactive site 的研究论文，首次揭示了变构通讯介导的超距效应（action at a distance）在蝎毒
Nature：从结构上揭示细菌Tc毒素注射毒性物质机制
2018年11月17日/生物谷BIOON/---细菌已建立了各种感染有机体的策略并将它们作为营养物的来源。许多细菌利用它们分泌的毒素简单粗暴地刺穿细胞的外壳来破坏细胞膜。诸如鼠疫杆菌（Yersinia pestis）或来自沙门氏菌的其他细菌之类的人类致病菌产生了一种更为微妙的机制：通过使用一种特殊的毒素复合物来注入它们的毒性物质。细菌毒素是最有效的天然毒物之一。最强的细菌毒素包括破伤风毒素和肉毒杆
葛兰素史克一线2药方案（DTG/3TC）将2019年上市，可降低终身服药影响
2018年11月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Tivicay（dolutegravir，DTG）+拉米夫定（lamivudine，3TC）2药方案（2DR）
GSK二合一复方单片DTG/3TC在美国进入审查，疗效媲美临床标准3药方案
2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了二合一复发新药DTG/3TC（dolutegravir/lamivudine[拉米夫定]）治疗HIV-1感染的新药申请（NDA）。值得一提的是
鉴定出有害藻花产生强效神经毒素软骨藻酸的基因簇
2018年9月29日/生物谷BIOON/---在一项新的持续了5年的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校、克雷格文特尔研究所（J. Craig Venter Institute, JCVI）、莫斯兰丁海洋实验室、南加州大学、加拿大达尔豪斯大学和捷克南波西米亚大学的研究人员发现了产生软骨藻酸（domoic acid）的遗传基础，其中软骨藻酸是一种由有害藻类大量繁殖产生的强效神经毒素。相关研究结果发表
FDA14日批准新型免疫毒素 治疗罕见白血病
9月14日，美国FDA宣布，批准阿斯利康公司（AstraZeneca）的Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）静脉注射剂用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病（hairy cell leukemia， HCL）成人患者。这些患者已经至少接受过两种全身性治疗，其中包括嘌呤核苷类似物（purine nucleoside analog）疗法。Lumo
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti获美国FDA批准，治疗毛细胞白血病（HCL）
2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）用于既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者的治疗。Lumoxiti是一种抗
缬沙坦"毒素门"后 美FDA排查全部ARB药物
在经历了缬沙坦“毒素门”之后，美国食品和药物管理局（FDA）正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称，由于存在不确定性，FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物进行测试，以确定所有此类药物是否含有致癌物质亚硝基二甲胺，并确保受污染的药物在美国全部下