诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获欧盟批准，用于青少年及成人患者
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12岁）及成人患者：常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在2019年下半年在首批欧洲国家推出Esperoct。在美国
诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来，Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的
诺和诺德口服版semaglutide在心血管事件高危群体中被证实具有心血管安全性
2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --近日糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，评估口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点：在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，口服semaglutide在主要不良心血管事件（MACE）方面表现出非劣效性。相关结果已于近日在旧金山
赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优于诺和诺德Tresiba
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --在新一代基础胰岛素市场中，赛诺菲的Toujeo（甘精胰岛素，U300）一直在与诺和诺德的Tresiba（德谷胰岛素）展开激烈竞争，不过最近公布的新数据，可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。上周末，在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上，赛诺菲公布了头对头BRIGHT研究的一项重要分析数据，结果显示，在伴
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza（利拉鲁肽）
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行
诺和诺德复方药Xultophy疗效完胜甘精胰岛素U100，显著延迟强化治疗时间
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy（degludec/liraglutide，德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病（T2D）成人患者中开展，结果显示，与甘精胰岛素U100
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效优于礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 2的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、开放标签、阳性药物对照、平行组、多中心、
吉利德第二项NASH研究也失败 策略将调整
在2019年2月吉利德公布selonsertib用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）诱发代偿期肝硬化患者治疗的首个临床3期研究STELLAR-4错过一级终点后，4月25日，吉利德又公布了该药物另一项临床3期试验STELLAR-3的顶线数据。遗憾的是，该试验也未达到预先指定的主要终点，即治疗48周时患者≥1期的纤维化组织学改善且不出现NASH恶化。STELLAR-3是一项评估selonsertib治疗
吉利德史上最安全乙肝药物Vemlidy（韦立得）在台湾上市
2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康保险体系（NHI）提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。据估计，中国台湾有大约220万例乙肝患者，只
台湾台康生计（EirGenix）授权山德士开发EG1204（曲妥珠单抗）独家权利
2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计（EirGenix, Inc）近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士（Sandoz AG）达成一项独家授权协议，授权山德士关于台康生计公司EG12014（曲妥珠单抗生物仿制药）除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzum