TUV南德与中国贸促会贸易推广交流中心签订战略合作协议
5月29日，TUV南德意志大中华集团（以下简称“TUV南德”）与中国国际贸易促进委员会贸易推广交流中心（以下简称“贸推中心”）会晤，就日前正式签署的战略合作协议事宜进行交流与探讨。贸推中心杨华中副主任、贸推中心市场部主管黄居正副处长、TUV南德北亚区市场部行销副总裁吕岳宪等人员出席了本次会晤。双方战略合作协议签署后，TUV南德将与贸推中心共助企业积极应对技术性贸易壁垒，提高产品国际标准认识，降低
吉利德与Lyndra达成合作，开发超长效口服HIV疗法！
2019年07月10日/生物谷BIOON/--吉利德科学（Gilead Sciences）与Lyndra Therapeutics公司近日宣布，双方已达成一项合作，开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。吉利德是HIV药物的领导者，就在几个月前，吉利德投资了Lyndra公司超额认购的6090万美元B轮融资。根据此次合作的协议条款，
吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市
日前，吉利德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂filgotinib，与FDA进行了新药申请（NDA）提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果，包括治疗类风湿性关节炎（RA）的3期临床试验FINCH，以及2期安全性临床试验MANTA的结果。根据这次会议结果，吉利德科学计划在2019年向FDA递交filgotinib治疗RA的NDA。类风湿性关节炎是一
诺和诺德长效凝血因子IX产品Refixia(N9-GP)治疗儿科患者显著降低年出血率
2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn（nonacog beta pegol，N9-GP）2项儿科临床研究（Paradigm-5，Paradigm-6）的中期分析数据。结果显示，N9-GP治疗B型血友
诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病II期临床获得成功
2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据，结果证实了concizumab在A型血友病患者（Explorer 5研究）和存在抑制剂的A型和B型血友病患者（Explorer 4研究）中的良好安全性以及
TUV南德正式获得欧盟医疗器械新法规 (MDR) 发证资质授权
2019年5月22日，源自德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) （以下简称“TUV南德”）正式获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务（CE认证），详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅：http://ec.europa.
吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎将在今年内申请美国上市
2019年07月03日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布，在最近与美国食品和药物管理局（FDA）召开的新药申请前（pre-NDA）会议上，该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究，以及目前正在进行的评估filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病患者II期MANT
吉利德签署2笔合作协议，与Nurix和Carna开发新型蛋白降解疗法及免疫肿瘤学疗法
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布与Carna Biosciences达成一项研发合作，开发和商业化用于免疫肿瘤学的小分子化合物，并可使用Carna公司专有的脂质激酶药物发现平台。根据许可协议的条款，吉利德将从Carna公司获得开发和商业化针对一个未公开免疫肿瘤学靶标的小分子抑制剂的全球权利。Carna公司将收到一笔
吉利德与Nurix达成合作 23亿美元开发蛋白降解疗法
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布与Nurix公司签署了一项战略合作协议，旨在利用Nurix专有的泛素（ubiquitin)）/E3泛素连接酶（E3 ubiquitin ligase）平台，开发创新蛋白降解药物，治疗癌症和其它具有挑战性的疾病。人体内的“泛素/E3泛素连接酶”系统是维持蛋白生成和降解平衡的天然系统。蛋白靶向降解是药物研发领域的一个新兴方向
诺和诺德利拉鲁肽扩展适应症获FDA批准
近日，美国FDA宣布，批准诺和诺德（Novo Nordisk）公司的Victoza（利拉鲁肽，liraglutide）扩展适应症，治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得注意的是，这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来，第一款治疗儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。2型糖尿病是最为常见的糖尿病类型。虽然它通常在成人中发生，但是在近20年来，在更为年轻的人群中2型糖尿病