安斯泰来RA药物Cimzia获日本MHLW批准
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和比利时UCB公司宣布,Cimzia(赛妥珠单抗,certolizumab pegol)上市许可申请(MAA)获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准,该药用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。
辉瑞RA药物Xeljanz获FDA批准
2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天宣布,药物Xeljanz(tofacitinib)获FDA批准,用于对氨甲喋呤(methotrexate)治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗,该药将与雅培(Abbott)重磅药物阿达木单抗(Humira)展开竞争。
罗氏RA药物Actemra获加拿大批准用于儿童多关节幼年特发性关节炎
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)10月21日宣布,类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab)获得加拿大卫生部批准,用于对既往疾病修饰性RA药物(DMARDs)和系统性类固醇疗法反应不足的2岁及以上儿童多关节幼年特发性关节炎(polyJIA)患者的治疗。
百时美施贵宝IIIb期新数据支持Orencia/MTX用于RA的一线治疗
百时美施贵宝IIIb期AVERT研究数据,进一步支持了Orencia+甲氨蝶呤组合疗法用作类风湿性关节炎(RA)的一线生物疗法。
赛诺菲RA药物sarilumab III期研究达全部主要终点
赛诺菲类风湿性关节炎(RA)单抗药物sarilumab III期MOBILITY研究达全部主要终点,该药是首个靶向白介素-6(IL-6)受体的单抗,通过皮下注射给药。
欧盟批准罗氏RoACTEMRA治疗早期类风湿性关节炎(RA)
罗氏单抗RoACTEMRA获欧盟批准用于早期RA治疗。业界预测,2022年全球RA市场将达158亿美元,鉴于Cimzia和Humira的存在,罗氏在RA市场面临的竞争仍将非常激烈。
Arthritis Rheum :类风湿关节炎(RA)可使患者发生左心室重构
既往研究发现,类风湿关节炎(RA)患者的心衰风险及相关的死亡率高于健康人群,而慢性炎症与升高的风险之间可能存在潜在的相关性。来自明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所的Elena Myasoedova博士等人研究了无心衰病史的RA患者的左心室(LV)结构,并将其与无心衰病史的非RA对照组进行比较,以明确RA病情对LV重构的影响。
辉瑞Xelganz获多国批准用于RA
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今日宣布,Xelganz(tofacitinib citrate)获多个国家批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。
辉瑞及武田在日本推出RA新药Xeljanz
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)及武田(Takeda)今天联合宣布,在日本推出Xeljanz(tofacitinib citrate),该药于2013年3月25日获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。此前双方已经在联合推广RA药物Enbrel(etanercept,依那西普)。
强生Simponi Aria获FDA批准用于RA
2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。