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欧盟批准罗氏RoACTEMRA治疗早期类风湿性关节炎(RA

罗氏单抗RoACTEMRA获欧盟批准用于早期RA治疗。业界预测,2022年全球RA市场将达158亿美元,鉴于Cimzia和Humira的存在,罗氏在RA市场面临的竞争仍将非常激烈。

2014-09-11

赛诺菲启动RA单抗药物sarilumab 2个III期试验

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药今天宣布,有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。

2013-05-15

干细胞疗法Cx611在RA患者的IIa期临床试验完成招募

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --致力于细胞疗法的比利时公司TiGenix宣布已完成Cx611在风湿性关节炎(RA)IIa期临床试验的患者招募。Cx611是种源于人类脂肪组织的经扩大培养的异体干细胞(eASCs,expanded Adipose derived Stem Cells)悬液,可通过静脉注射而用于风湿性关节炎的治疗。

2012-08-10

百时美施贵宝IIIb期新数据支持Orencia/MTX用于RA的一线治疗

百时美施贵宝IIIb期AVERT研究数据,进一步支持了Orencia+甲氨蝶呤组合疗法用作类风湿性关节炎(RA)的一线生物疗法。

2014-06-12

赛诺菲RA药物sarilumab III期研究达全部主要终点

赛诺菲类风湿性关节炎(RA)单抗药物sarilumab III期MOBILITY研究达全部主要终点,该药是首个靶向白介素-6(IL-6)受体的单抗,通过皮下注射给药。

2014-06-13

罗氏RA药物Actemra获加拿大批准用于儿童多关节幼年特发性关节炎

2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)10月21日宣布,类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab)获得加拿大卫生部批准,用于对既往疾病修饰性RA药物(DMARDs)和系统性类固醇疗法反应不足的2岁及以上儿童多关节幼年特发性关节炎(polyJIA)患者的治疗。

2013-10-23

阿斯利康RA药物fostamatinib III期项目失败

2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)今天公布了有关实验性RA药物fostamatinib关键性OSKIRA III期项目中余下2个III期临床试验(OSKIRA-2和OSKIRA-3)的数据,同时宣布将放弃fostamatinib的临床开发,并将相关权利归还给Rigel制药。

2013-06-05

辉瑞宣布RA新药tofacitinib III期临床试验积极性结果

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞(Pfizer)周二宣布其研究性新药tofacitinib在中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的III期临床试验已达其主要终末点。 Tofacitinib为口服型蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂。

2012-08-01

杨森与安斯泰来签署口服RA药物开发协议

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)单元今天宣布,已与安斯泰来(Astellas)签署了ASP015K的全球(除日本外)开发及商业化许可协议。ASP015K是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,目前处于IIb期临床开发,作为一种每日一次的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的治疗。

2012-10-03

安斯泰来RA药物Cimzia获日本MHLW批准

2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和比利时UCB公司宣布,Cimzia(赛妥珠单抗,certolizumab pegol)上市许可申请(MAA)获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准,该药用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。

2012-12-29