类风湿性关节炎(RA)重磅新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即，年销或达$26亿
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联
类风湿性关节炎(RA)新药！吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者。今年8月中旬，该药治疗RA成人患者的上市许可申请（MAA）也获得了欧洲药品管理局（EMA）的受理。filgotinib的NDA和MAA由III
Ra公司新型大环肽补体C5抑制剂zilucoplan获美国FDA授予孤儿药资格！
2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --Ra Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，致力于领导补体生物学领域，为罕见疾病患者提供创新和易获得的疗法。该公司发现并开发的多肽和小分子靶向补体级联的关键组分。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予zilucoplan治疗重症肌无力（gMG）的孤儿药资格（ODD）。zilucoplan是一种自我给药的大环肽
类风湿性关节炎(RA)新药！吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者的上市许可申请（MAA）。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示，filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长
类风湿性关节炎(RA)重磅新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)获美国FDA批准
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受（MTX-IR）的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Rinvoq预计在8月下旬在美国市场上市，该药每日一次口服15mg，不适用于未接受过MTX治疗的患者。Rinv
Mallinckrodt创新疗法达到4期临床终点 显著缓解RA患者症状
今日，Mallinckrodt公司宣布，该公司开发的Acthar溶胶，在辅助治疗类风湿性关节炎（RA）患者的4期临床试验中，达到所有主要和次要终点。在接受治疗12周之后，63%的难治性RA患者疾病症状得到缓解。RA是一种自身免疫性疾病。患者的关节由于产生炎症，导致关节肿胀、僵硬和疼痛。据估计大约150万美国人患有RA。通常治疗方法的目标是防止炎症发生，从而缓解症状，让疾病进入缓解期。目
利奥制药IL-17RA抑制剂Kyntheum疗效比强生IL-12/23抑制剂Stelara更持久
2019年04月26日/生物谷BIOON/--丹麦药企利奥制药（Leo Pharma）近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织（SPIN）国际大会上公布了抗炎药Kyntheum（brodalumab）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示，在52周治疗期间，与接受强生抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗的患者相比，接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患
吉利德filgotinib在多个类风湿性关节炎（RA）患者群体中具有良好的安全性
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果，以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总
吉利德filgotinib在甲氨蝶呤经治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 1的24周数据。结果显示，在甲氨蝶呤（MTX）治疗应答不足的患者中，当联合稳定剂量MTX背景疗法治疗时，与安慰剂相比，filgotinib表现出显著疗效。FINCH 1是一项随机、双盲、安慰剂和
吉利德filgotinib在甲氨蝶呤初治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效
2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 3的24周数据。结果显示，在既往未接受甲氨蝶呤（MTX）治疗的患者中，与MTX相比，filgotinib+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3是一项随机、双盲、活性药物对照、52周III