梯瓦(TEVA)抗过敏喷鼻剂Qnasl获FDA批准
2012年3月26日,梯瓦(TEVA)公司周一宣布,FDA批准其药物Qnasl用于鼻过敏症(nasal allergy symptoms)的治疗。 Qnasl是每天一次的"干性"喷鼻剂,是通过气溶胶递送至鼻内,而不是通过水溶液或"湿性"喷雾。Qnasl是处方药,将于4月份上市,该药已被批准用于12岁及以上患有季节性过敏或常年过敏患者。
梯瓦(TEVA)公司计划举债美国以外地区
2012年3月25日,路透社报道,梯瓦(TEVA)公司,全球最大的仿制药生产商,计划在美国以外的地区和国家提供以欧元和瑞士法郎计价的高级债券(senior notes)。 总部位于以色列的梯瓦(TEVA)公司,周日表示,打算动用预期的收益(取决于市场情况),来支付即将到期的债务。 梯瓦(TEVA)公司没有提供进一步的细节信息。
梯瓦(TEVA)公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药
2012年3月2日,梯瓦(TEVA)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。
FDA批准TEVA公司提交过敏性鼻炎药物的新药申请(NDA)
日前,以色列通用名药开发者梯瓦制药获得FDA的批准,提交关于倍氯米松二丙酸盐(BDP Nasal HFA)的新药申请(NDA),该药用于治疗常年性变应性鼻炎(PAR)和季节性变应性鼻炎(SAR)。 该申请得到了两次三期临床试验结果的支持,主要是评估该药物的有效性及安全性,并显示在诸多鼻部症状中取得进展,如:流鼻涕、鼻痒打喷嚏及鼻塞。 试验结果表明该药物耐受性良好,并有较好的安全性。
梯瓦(TEVA)公司将为超大瓶包装决策付出惨痛代价
TEVA Pharamaceuticals($TEVA)公司正陷入包装麻烦。据报道,以色列仿制药巨头将拿出2.85亿美元来解决相关诉讼,诉讼指控其用超大瓶包装麻醉药异丙酚鼓励了重复使用并导致结肠镜检患者感染丙肝。 该公司已不再生产该药物。这笔钱将用于解决约120起诉讼,患者多来自于内达华州的结肠镜检中心。该公司还将解决另外一个案件,在此案件中该公司将面临一笔5亿美元的惩罚性赔偿。