打开APP

TEVA宣布Copaxone治疗多发性硬化症III期临床试验获积极结果

6月14日,TEVA公司宣布醋酸格拉替雷(glatiramer acetate,Copaxone)低频疗法(GALA)III期临床试验获积极性结果。 III期临床试验旨在评价GALA的疗效、安全性与耐受性。此随机、双盲、有安慰剂对照的临床试验历时一年,来自155个多国家地点的1400位受试多发性硬化症(RRMS)患者,或每周皮下注射Copaxone(40 mg/ml)三次,或接受相同剂量安慰剂。

2012-06-15

TEVA/Lonza生物仿制药团队遭遇挫折

2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 三年以前TEVA与Lonza联手组成合资公司进行生物仿制药的研发。今天这间公司遭遇了挫折,不得不暂停其领先药物的研发。TEVA表示公司对美罗华仿制药三期阶段的研究产生怀疑。美罗华是罗氏开发的世界上最畅销药物之一。 根据报告,TEVA决定暂停研究并寻求促使其仿制药获得批准的最佳方法。美罗华的专利明年在欧洲到期,2018年在美国到期。

2012-10-05

TEVA生物仿制药TBO-filgrastim获FDA批准

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(TEVA)今天宣布,FDA批准TBO-filgrastim(TBO-粒细胞集落刺激因子,又名XM02-filgrastim)用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者(non-myeloid malignancies,非骨髓恶性肿瘤),以减少严重中性粒细胞减少症(neutropenia)的持续时间。

2012-08-30

TEVA:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(TEVA)旗下梯瓦女性健康公司(TEVA Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

拜耳1.45亿美元收购TEVA动物保健业务

2012年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头梯瓦(TEVA)宣布,将以1.45亿美元的价格将其动物保健业务出售给德国制药商拜耳(Bayer),以便能够专注于人用药。 而就在昨日,仿制药生产商百利高(Perrigo)宣布,耗资2.85亿美元收购Sergeant公司的动物护理产品。 此次协议的条款包括,6000万美元的预付款及8500万美元的生产及销售里程碑款项。

2012-09-17

TEVA公布雄心勃勃的彻底整顿计划

2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商梯瓦(TEVA)近日宣布了一项雄心勃勃的计划以重塑公司。TEVA称,其最畅销多发性硬化症药物Copaxone(克帕松),将面临日益激烈的竞争。 TEVA上周五称,计划简化运作,降低成本,并开展有针对性的收购,来提高盈利能力。该公司已终止了特定的研究项目,并将订货至库存控制进行了功能的整合。

2012-12-04

TEVA公司laquinimod III期研究取得成功

3月15日,TEVA及其合作方瑞典Active Biotech公司公布,III期Allegro研究显示口服laquinimod用于治疗复发进展性多发性硬化症(RRMS)非常有效,它能够减缓炎症,减少患者脑组织损伤。 III期研究结果显示laquinimod有很好的安全性和耐受性。

2012-03-20

TEVA迟发型运动障碍药Deutetrabenazine临床结果可喜,系该领域首例疗法

TEVA在研药物Deutetrabenazine临床试验结果表明可以有效控制迟发型运动障碍(TD),TD领域目前尚无药物获批,Deutetrabenazine有望经FDA批准成为该领域的首例疗法。

2015-06-19

梯瓦(TEVA)降胆固醇新药获美国FDA批准

近日,美国食品药监局(FDA)批准了TEVA医药公司的阿托伐他汀钙片的简化新药申请,这是一种降血脂的药物。 TEVA公司的药物阿托伐他汀钙片在基因成分上和Pfizer's Lipitor差不多。 根据TEVA医药公司和Ranbaxy公司签订的协议,由于TEVA已经上市了该产品,所以在Ranbaxy180天的独家销售期间,要将部分销售利润给TEVA公司。

2011-12-10

梯瓦(TEVA)公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药

2012年3月2日,梯瓦(TEVA)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。

2012-03-05