罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理，给药只需5-8分钟
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发
Nature : 新靶标因子的消除有利于加强CD8+T细胞的持久活性，改善CAR-T细胞疗效
人体免疫系统拥有丰富的“武器”库，可用于对抗疾病。而所谓的CD8+T细胞就是这个武器库的一部分，有时被称为细胞毒性T淋巴细胞，它也是肿瘤免疫疗法发挥疗效的关键。然而，虽然特异性CD8+T细胞能够识别病毒感染细胞并释放毒素等杀伤细胞，有效清除感染细胞。但与急性病毒感染不同，在癌症以及慢性病毒感染过程中，CD8+T细胞容易表现出“耗竭”，即效应功能下降，记忆能力
罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂，给药只需5-8分钟！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示，在符合资格的H
JEM：较早皮质类固醇给药可选择性抑制低亲和力的记忆CD8+ T细胞
2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---在过去的十年中，免疫检查点阻断（immune checkpoint blockade, ICB）在治疗多种晚期癌症方面显示出显著的有效性。但是，ICB治疗通常会因免疫相关性不良事件（immune-related adverse event, irAE）而变得复杂，如果对irAE不进行治疗的话，它们可能会危及生命。治疗irAE可能需要全身性免疫抑制药
抑制CDK8/19促进抗原特异性的效应/记忆T细胞转化为表达Foxp3的Treg细胞
2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---表达Foxp3转录因子的调节性T细胞（Treg）在抑制包括自身免疫性疾病在内的过度免疫反应中起关键作用。一种有前景的抑制有害免疫反应（比如自身免疫性疾病和过敏）的方法是将介导疾病的T细胞转化为免疫抑制性的Treg细胞。在一项新的研究中，日本研究人员基于抑制细胞周期蛋白依赖性激酶CDK8和CDK19的能力，筛选了一个小分子文库并鉴定出可促进Treg细
迁徙性树突状细胞激活TGF-β来调节CD8 T细胞
2019年10月14日讯 /生物谷BIOON /--来自美国和英国的一组研究人员发现迁移性树突状细胞(dendritic cells，DCs)在调节未致敏的CD8 + T细胞之前可以激活转化生长因子-β(TGF-β)，使T细胞转换为定植在皮肤的组织驻留T细胞(tissue-resident T cells，TRM)。在他们发表在《Science》杂志上的论文中，该小组描述了他们对这些细胞的研究，以
只需5-8分钟！罗氏固定剂量组合皮下注射Perjeta+赫赛汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示，在HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者中，与标准的静脉输注（IV）Perjeta（pertuzumab）+Herceptin（trastuzumab）+化疗相比，一种新的固定剂量（FDC）Perjeta+Herceptin皮下注射（SC）联合
用以杀灭病原体的CD8 调节性T细胞或能有效抑制自身免疫性疾病的发生
2019年8月21日 讯 /生物谷BIOON/ --免疫系统能够衍生出多种复杂的机制来对微生物入侵者快速产生反应，同时还能保护宿主自身的组织，这种微妙平衡的调节主要依赖于免疫系统中两种主要的T细胞，其能被表面所表达的特殊蛋白质所区分，即CD4或CD8，这两种T细胞也被称为CD4 T细胞和CD8 T细胞，通常认为，CD8 T细胞能够杀灭被微生物入侵感染的细胞并破坏外来或异常的细胞；然而，近日一项刊登
CAR-T细胞疗法最新研究进展（第8期）
2019年7月31日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程
盘点5月将上市的新药：这8款面临美国FDA监管决定
知名财经网站RTTNews近日发文，2019年5月将有8款新药在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：呕心沥血20年研发的首个登革热疫苗Dengvaxia、年销近70亿美元眼科药物Eylea新适应症、首个腱膜巨细胞瘤药物pexidartinib、首个类固醇难治性急性移植物抗宿主病治疗药物Jakafi、首个脊髓性肌萎缩症一次性基因疗法Zolgensma。以下是每个药物的情况介绍：1、Dengv