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2020年将在美欧获得监管批准的10个抗体药物

国际抗体学会(The Antibody Society)在2019年11月底发表报告,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据报告,在2020年,将有12款抗体药物在美国或欧盟获得监管批准。不过,报告中的2款药物已在2019年12月份中下旬提前获得美国FDA批准,包括:——Padcev(enfortumab vedotin),该药是一种首创抗体药物偶联物(A

2020-01-12

盘点中国TOP10生物类似药

 2015年3月,国家药品监督管理局(NMPA)发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,首次明确了生物类似药的定义,提出了生物类似药研发和评价的基本原则,对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。生物类似药,也被称为生物仿制药,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。随着原研

2020-01-06

生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10

  全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析,以下是每个药物的简答介绍。1、Tirzepatide该药是由礼来开发的一款大分子多肽类药物,具有胃抑制多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂的功效。GIP和GLP-

2019-12-25

生物谷推荐:12月必看的重磅级研究Top10

转眼间12月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:CC0 Public Domain【1】Nat Cell Biol:一种新型的组合拳疗法有望治疗胰腺癌doi:10.1038/s41556-019-0415-1近日,一项刊登在国际杂志

2019-12-24

Jazz达成合作 耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法

PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布,双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者的lurbinectedin的开发和推广权益,扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前,PharmaMar刚刚宣布已递交lurbinectedin的新药申请。这一申请的递交是

2019-12-22

新版饮酒指南草案发布:每周不超过10杯 每天不超过4杯

2019年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近发布的新版饮酒指南草案建议,健康的澳大利亚男性和女性每周饮酒不应该超过10标准杯,每天不超过4杯,从而就能减少其出现健康问题的风险。这与2009年发布的指南有所不同,此前的指南建议人群每天摄入不超过两杯酒(相当于每周不超过14杯)。新版指南还指出,对于某些人群而言,比如青少年和孕妇或哺乳期女性,不喝酒

2019-12-18

10年国内“1类生物药” 谁更具实力?!

 生物药大放光彩,碾压小分子化药,已不再是近年亮点,似乎正在成为一种趋势,甚至是一种必然。且无论是全球销售榜单,还是品种开发策略,大分子生物药都在遥遥领先,而小分子化药似乎正在打替补。当前,国内生物药的发展正在追赶全球热点,单抗类药物越来越多,大分子生物药从传统疫苗的预防阶段,正在逐渐走向单抗的治疗状态,成为国内病患用药的重要选择之一。本稿件即总结自2000年以来,国内上市的“1类生物药

2019-12-03

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第10期)

2019年11月30日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过

2019-11-30

生物谷推荐:11月必看的重磅级研究Top10

转眼间11月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:CC0 Public Domain【1】Nat Metabol:重新定向心脏病药物来靶向清除癌细胞doi:10.1038/s42255-019-0122-z衰老(老化)是一种细胞压力反应,其会导致老化和损伤的细胞发生稳定的生

2019-11-26

10年,这项用于大脑的自主研发医疗技术拯救了近万人!

 11月26日是首例清华脑起搏器临床植入10周年的日子。记者从日前举办的清华大学首例清华脑起搏器临床植入十周年座谈会获悉,10年来,这项技术已累计植入患者近万人,受帕金森疾病困扰的大脑正被这项技术“唤醒”。帕金森病是一种老年慢性病。最初患者的手和足表现出节律性震颤,行动迟缓,系鞋带、纽扣,穿脱鞋袜困难,患病后5年至15年,渐渐丧失活动能力。数据显示,65岁以上老年人帕金森患病率为1.7%

2019-11-27