剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达诺)！生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份，
欧盟授予单抗teplizumab优先药物资格，疾病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予teplizumab（PRV-301）优先药物资格（PRIME），用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。今年8月，teplizumab还获美国FDA授予了突破性药物资格（BTD）。PR
JAMA Psych：8.2万人50多年研究结果 青少年时的性格或与晚年时患痴呆症的风险有关
2019年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --一个人青年时期的个性就能预测其50年后患痴呆症的风险吗？近日，一项刊登在国际杂志JAMA Psychiatry上的研究报告中，来自罗彻斯特大学等机构的科学家们通过研究发现，那些冷静、成熟、精力充沛的高中生后期患痴呆症的风险往往较低。图片来源：medicalxpress.com研究者Kelly Peters说道，在青少年时期保持冷静和成熟与其成年
业界翘楚CyTOF®技术，助力转化/临床研究新见解--- Fluidigm发布7个新的金属抗体标签，成为首家支持50-通道流式 Panel的公司
作为不断创新的生物科技领跑者，Fluidigm公司（纳斯达克：FLDM）长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。2019年9月24日，Fluidigm公司发布了可应用于质谱流式技术的7个镉金属抗体标签试剂盒。这些镉同位素包括：106Cd, 110Cd, 111Cd, 112Cd, 113Cd, 114Cd 及 116Cd。随着对免疫、肿瘤及其他疑难杂症研究的深入，对更多参数Panel的需
JACC：50万人大数据：睡眠过多或过少都会增加心脏病发作的风险！
2019年9月3日讯 /生物谷BIOON /——美国科罗拉多大学博尔德分校(University of Colorado Boulder)对近50万人进行的一项最新研究显示，即使你不吸烟，经常锻炼，也没有心血管疾病的遗传易感，睡眠不足或睡眠过多也会增加你患心脏病的风险。这项研究发表在9月2日的《美国心脏病学会杂志》(Journal of The American College of Cardio
ESC 2019：一年皮下注射2次——开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran显著降低LDL-C＞50%！
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company公司近日在欧洲心脏病学会（ESC）2019年会上公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期研究ORION-11的完整数据。结果显示，一年两次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要和次要终点、耐受性和安全性均良好。ORION-11是一项
耗材降价超50% 以量做筹码！医保局局长回应
多品种耗材大降价，部分降幅超一半，耗材治理新政马上落地执行。四类耗材降幅最大，江苏安徽先试用高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。近年来，其价格虚高、过度使用的新闻报道不绝于耳，国产和进口的高值医用耗材产品价格差异较大，比如同样是心脏支架，进口产品的价格可以达到国产的3倍。对此，国家和地方均纷纷出台政策遏制乱象。根据刚
阿斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格，销售或超$50亿
2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）突破性药物资格（BTD），作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。值得一提的是，此次BTD是阿斯利康自2014年以来从FDA收到的第10份BTD。B
这种病毒感染了近50%的人类，却被科学家用于开发抗癌疗法
2019年8月5日讯 /生物谷BIOON /——我们大多数人都听说过麻疹和腮腺炎等病毒，更不用说更严重的艾滋病毒和埃博拉病毒了。但是谁听说过人类巨细胞病毒(Human Cytomegalovirus，HCMV)呢？仅在英国，HCMV就感染了50-60%的人，据报道，在菲律宾和乌干达等发展中国家，HCMV感染率高达100%。更重要的是，一旦感染，你很可能会终生携带它。然而，尽管HCMV可以导致各种健
美国FDA授予teplizumab突破性药物资格，疾病风险降低50%，发病推迟至少2年
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予teplizumab（PRV-031）突破性药物资格（BTD），这是一种单克隆抗体，用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加