第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月，并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创
葛兰素史克一线2药方案（DTG/3TC）将2019年上市，可降低终身服药影响
2018年11月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Tivicay（dolutegravir，DTG）+拉米夫定（lamivudine，3TC）2药方案（2DR）
国际糖尿病联盟（IDF）全球调查显示2/3的2型糖尿病患者伴有心血管疾病危险因素或经历过心血管事件
心血管疾病（CVD）是导致2型糖尿病患者残疾及死亡的首要因素尽管发病率很高，但1/4的2型糖尿病患者从未与医生讨论过自己的CVD危险因素，或者无法回忆起进行过相关讨论。首次全球针对2型糖尿病患者CVD认知开展的全球性IDF调查在130多个国家收到了超过1.2万份问卷回复 。2018年9月28日，为纪念9月29日世界心脏日，国际糖尿病联盟（IDF）与诺和诺德合作公布了“Taking Diabetes
IDF全球首个大规模调查显示，2/3的2型糖尿病患者存在心血管疾病风险因素和/或已经历心血管事件
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --9月29日是世界心脏日，近日丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）与合作伙伴国际糖尿病联合会（IDF）联合公布了一项名为“Taking Diabetes to Heart”调查研究的结果。这是IDF开展的首个针对2型糖尿病患者心血管疾病（CVD）意识的全球性调查，共收到了全球130多个国家12695例2型糖尿病患者的调查答复。调查结果显
GSK新的2药方案DTG/3TC一线治疗媲美临床标准3药方案，年底申请上市
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了由dolutegravir（DTG）和拉米夫定（lamivudine，3TC）组成的2药方案（2DR）III期临床项目GEMI
肉瘤纳米疗法2/3期结果出色 完全缓解率翻倍
23日，纳米医学公司Nanobiotix公开了2/3期临床试验的积极顶线结果，NBTXR3在软组织肉瘤（STS）患者中达到了研究的主要终点。STS是从骨或软骨以外的身体结缔组织细胞，如脂肪，肌肉，神经，纤维组织和血管发育而来的癌症。每年大约有12000例新的软组织肉瘤病例被诊断出来。脂肪肉瘤指由脂肪细胞或其前体产生的肿瘤，可出现在身体的任何地方。脂肪肉瘤约占软组织肉瘤总数的17％。患有包括脂肪肉瘤
诺和诺德公布2项糖尿病新药3期结果：降糖减重效果显著
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布了两项3期临床试验PIONEER 4和PIONEER 7的结果。前者比较了口服司美鲁肽（semaglutide）与Victoza（1.8毫克利拉鲁肽[liraglutide]）和安慰剂，在2型糖尿病成人患者中的疗效；后者比较了口服司美鲁肽与Januvia（100毫克西他列汀[sitagliptin]）在2型糖尿病成人患者中的疗效。糖尿病是一种日益严重的
罗氏最新财报盘点：2大收购 3项突破性疗法认定
近日，罗氏（Roche）公布了其财年第一季度的报告。在今天的这篇文章中，我们将为各位读者就财报的内容做一个简要的盘点。重要收购收购Flatiron：今年大年初一，罗氏宣布拟收购Flatiron的新闻在业内引起了热议。在肿瘤学特异的电子医疗记录（EMR）软件开发上，Flatiron处于全球领先的地位。通过与超过265家癌症诊所、6个大型学术研究中心、以及前15大肿瘤疗法公司中的14家达成的合作，Fl
美国FDA第2次授予PI3K-δ/γ激酶双效抑制剂tenagisib孤儿药地位
2018年04月10日/生物谷BIOON/--Rhizen制药公近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经授予靶向药物tenagisib（RP6530）治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的孤儿药地位。之前，FDA也授予了该药治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的孤儿药地位和快速通道地位。孤儿药是指开发用于治疗罕见病的药物。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病治疗药物的制药公司将获
HIV二合一复方新药Juluca或将在未来2-3个月上市欧盟
2018年03月26日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine，50mg/25mg），作为一种长期维持治疗