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IL-31受体抑制剂获FDA认定 用于治疗结节性痒疹

  Galderma公司日前宣布,美国FDA已经授予该公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定,用于治疗结节性痒疹((prurigo nodularis, PN)。结节性痒疹是一种潜在使人衰弱的罕见慢性皮肤病,表现为覆盖大面积皮肤的厚结节和伴随的严重瘙痒。 它经常严重损害

2019-12-12

两部委:明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系!

近日,国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》,按照《疫苗管理法》要求,进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。▍明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系按照要求,将北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设,并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接,2

2019-12-14

31个品种过评企业达3家 降糖药、抗生素“大火”

自“4+7”集采后,国内药企申报仿制药一致性评价积极性大幅提高,药品过评消息不断。米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上。31个品种过评企业达3家米内网数据库显示,截至2019年9月30日,已有159个品种通过或视同通过一致性评价。其中,有31个品种通过或视同通过一致性评价企业达到3家或以上

2019-10-01

2019年5月31日Science期刊精华

2019年6月10日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年5月31日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:新研究表明转基因真菌可快速地杀死携带疟原虫的蚊子,减少幅度为99%以上doi:10.1126/science.aaw8737根据世界卫生组织(WHO)的统计,疟疾影响着全世界数亿人,每年造成40多万人死亡

2019-06-10

5月31日世界无烟日 烟草对人体健康有多少危害 你知道吗?

5月31日是世界无烟日,世界无烟日是由世界卫生组织(WHO)于1987年发起,旨在呼吁全球对烟草流行极其致命影响的重视,2019年世界无烟日的主题为“烟草与肺部健康”。本文中,小编整理了近年来科学家们在烟草与人类健康领域的相关研究进展,分享给大家!【1】PLoS ONE:烟草烟雾引发癌症再添新证据doi:10.1371/journal.pone.0158858近日,刊登在国际杂志PLoS ONE上

2019-05-30

IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab治疗特应性皮炎相关瘙痒III期临床获成功

2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Maruho是一家专注于皮肤病新药研发的日本制药公司。近日,该公司宣布,在日本开展的评估nemolizumab治疗特应性皮炎(AD,特殊类型的湿疹)相关瘙痒的III期临床研究达到了主要终点。该研究共入组了215例年龄在13岁以上的特应性皮炎患者,这些患者存在中度至重度瘙痒。研究比较了nemolizumab和安慰剂治疗16周的疗效和安全性。结果显示,

2019-04-22

西门子医疗创新产品与解决方案亮相第31届国际医疗仪器设备展览会

在北京举办的第31届国际医疗仪器设备展览会上,西门子医疗聚焦部队医院高端、高效以及实地救治的需求,展出多款新品和解决方案,全面展示公司在推进精准医疗、转化诊疗模式方面的成果与进展,彰显西门子医疗为实现“健康中国2030”规划所做出的承诺和努力。 第31届国际医疗仪器设备展览会西门子医疗展台 在北京举办的第31届国际医疗仪器设备展览会上,西门子医疗展出多款新品和解决方案,全面展示公司在推进精准医疗

2019-03-22

超3000亿市场遭分食 31个生物类似药打头阵、排队上市

近期,国家药监局官网发布,我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批上市,该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。这是继2015年2月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》(试行)以来,国内生物类似药研发史上又一里程碑事件。国内的自产生物类似药市场也从此开始萌芽。放眼全球,生物类似药已逐渐得到了更多认可,

2019-03-10

度拉糖肽针对广泛人群2型糖尿病患者心血管事件减少显示优效 REWIND研究中,基线时确诊心血管疾病患者仅有31%

度拉糖肽显着减少主要心血管不良事件(MACE),即包括心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死(心脏病发作)或非致死性卒中的复合终点,达到了REWIND研究预先设立的主要疗效目标。 礼来公司每周给药一次的度拉糖肽,是第一个在大部分为无确诊心血管疾病受试者的临床试验中被证实具有改善MACE事件获益的2型糖尿病治疗药物。该研究纳入的大多数患者在基线时无确诊心血管疾病,这是第一个GLP-1受体激动剂类药物的

2018-11-06

2018年8月31日Science期刊精华

2018年9月7日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2018年8月31日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:儿童骨癌在被确诊前就可能已潜伏多年doi:10.1126/science.aam8419; doi:10.1126/science.aau8231尤文氏肉瘤(Ewing sarcoma)是一种罕见的癌症,主要

2018-09-07