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BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展,已在欧盟获批!

Roctavian(valrox)已于2022年8月获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。

2022-11-30

BioMarin在美国重新提交Roctavian(valrox)上市申请!

Roctavian(valrox)已率先获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。

2022-09-30

Roctavian(valrox)即将在欧洲获批上市:一次输注,一劳永逸!

valrox是一种基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,通过单次输注,治疗重度A型血友病患者。该疗法通过递送凝血因子VIII的功能性基因,使患者身体能够自行产生VIII因子,从而减少持续预防性治疗需求。

2022-06-27

Roctavian美欧监管均遇阻碍:单次输注3年后年出血率减少96%!

Roctavian是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法,在美欧均遭遇挫折。

2020-11-16