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诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症(MS)进程都

2020-01-22

诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同,

2019-11-18

强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症(MS)口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-

2019-09-13

强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功!

2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM

2019-07-27

细胞色素P450 2E1酶催化机理的理论研究取得进展

细胞色素P450酶是重要的生物催化剂,能够促进底物发生C-H键羟化、C=C双键环氧化、硫、氮、磷杂原子氧化等多种化学反应。细胞色素P450 2E1酶是人体内最重要的P450酶之一,与药物以及外源性和内源性化合物的新陈代谢密切相关。包含P450 2E1酶的微粒体氧化乙醇体系是人体内酒精代谢的重要途径,因此P450 2E1催化乙醇氧化过程受到广泛关注。然而,由于乙醇可通过其O-H键或α-C-H键断裂而

2019-06-09

新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5

2019-06-10

新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新

2019-03-31

揭示血细胞释放化学信号S1P机制

图片来自Long N. Nguyen。2017年10月25日/生物谷BIOON/---血源性化学信号1-磷酸鞘氨醇(sphingosine-1-phosphate, S1P)是由血细胞释放出来的,用于调节免疫功能和血管功能。但是长期以来,人们对S1P是如何释放到血液循环中的知之甚少。在一项新的研究中,来自新加坡国立大学的研究人员报道,他们在血细胞中发现了这种通路。他们的发现对治疗各种免疫疾病和血管

2017-10-25

填补国内空白:亚盛医药抗肿瘤1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获批进入中国临床

中国领先的原创药物研发企业亚盛医药今日(7月18日)宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展,尤其值得关注的是,它是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂,将填补国内在该靶点药物开发领域内的空白。A

2017-07-18

JEM:树突细胞S1P裂解酶调节T细胞从胸腺释放到血液中

在一项新的研究中,来自美国加州大学旧金山分校奥克兰贝尼奥夫儿童医院的研究人员揭示出胸腺树突细胞的一种新作用,这可能导致人们开发出治疗自身免疫疾病、免疫缺陷、早熟、感染、癌症和骨髓移植后的免疫缺乏等疾病的新策略。

2016-12-08