强强联手 胰腺癌创新疗法临床3期试验提速
近日,Novocure公司与US Oncology Research公司联合宣布将合作推进名为PANOVA-3的关键性临床3期试验的进展。PANOVA-3将检测Novocure公司研发的肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields)与蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)这两种药物构成的组合疗法,在治疗无法切除的局部晚期胰腺癌患者时的疗效。
FDA批准湿性AMD新疗法
Regeneron Pharmaceuticals近日宣布,其湿性老年黄斑变性(wAMD)注射剂EYLEA(aflibercept)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获得FDA批准。本次批准基于EYLEA针对湿性AMD的3期试验VIEW 1与VIEW 2在第二年的数据。参加试验的患者接受了为期12周的改良给药方案(至少每12周给药一次,并根据需要给予额外剂量)。该试验数据已被更新在EYLEA标签
Alnylam RNAi疗法获FDA批准
11日,美国FDA宣布批准Onpattro(patisiran)输注治疗,用于由遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)引起的周围神经疾病(多发性神经病,polyneuropathy)成人患者。值得一提的是,这是FDA批准的首款用于治疗由hATTR引起的多发性神经病患者的疗法,也是FDA批准的首款小干扰RNA(siRNA)药物。hATTR影响了全球约50000人,是一种
Sci Rep: 对巨型癌细胞物理特性的研究有望开发新疗法
2018年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --息肉癌细胞,一种具有两个以上拷贝数的染色体的癌细胞,相比其他类型的癌细胞体积更大,对于放疗与化疗的耐受性也更强。最近,来自布朗大学的研究者们首次解释了这类特殊癌细胞的内在物理机制。这一结果发表在最近一期的《Scientific Reports》杂志上,文章结果表明这类巨型癌细胞相比普通癌细胞具有更强的迁移能力,这能够解释其为何会导致更严重的疾病。
Shionogi治疗血小板减少症新药Mulpleta获批新疗法
美国FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta(lusutrombopag)上市,治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病,并有接受手术的计划。这是美国FDA今年批准的第26款新药,也是2周来获批的第5款新药,今年7月批准的第6款新药。血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症,可能由多种因素引起。患有这种疾病的患者其出血风险会显着增加,需
STM:科学家们开发出帕金森症新疗法
2018年7月25日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近由来自匹斯堡大学医学院作出的一项研究成果,一类在3%-4%帕金森症患者中表达的基因对于其疾病的发生具有重要的作用。这一基因叫做LLRK2,此前认为该基因的突变会导致疾病的发生。然而,根据最近的这项研究,研究者们认为其重要性比原先认为还要大。相关结果发表在最近一期的《Science Translational Medicine》。帕金森症影
Alnylam公司RNAi疗法3期获积极数据 有望近期获批
今日,Alnylam Pharmaceuticals公司在外周神经协会(Peripheral Nerve Society, PNS)年会上公布了该公司的RNAi疗法patisiran治疗遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性(hereditary ATTR amyloidosis)的临床3期试验数据的进一步分析。分析结果表明patisiran与安慰剂相比,能够显着提高患者的
百时美施贵宝与清华大学达成战略合作 加速自身免疫疾病和癌症早期研究成果向创新疗法的转化
近日,百时美施贵宝(BMS)与清华大学宣布正式达成战略合作协议,双方将在自身免疫疾病和癌症领域开展合作,共同发现和研究具备新靶点的治疗药物。百时美施贵宝和清华大学将联合各自的科研优势与专业能力,专注于新靶点的验证,并促进早期候选药物的发现及其向临床研发的转化。根据此次合作协议,清华大学免疫治疗创新中心(ICIT)将负责落实这些项目的研究,百时美施贵宝则将拥有获取该中心就这些项目所研发药物独家授权的
Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药
今日,Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO(aripiprazole lauroxil)作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA(aripiprazole lauroxil)的启动方案,用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO?首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用,为医生提供了一种替代方案,可在第一天为患者开始任何剂量的
基因泰克与Microbiotica达成5亿美元合作 开发微生物组新疗法
罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)与Microbiotica宣布达成一项多年战略合作协议,以发现、开发和推广用于炎症性肠病(IBD)的生物标志物、靶标和药物。Microbiotica是一家诞生于Wellcome Sanger研究所的生物科技新锐,于2016年底在Cambridge Innovation Capital和IP Group的资助下成立,致力于研发微生物