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消除胃癌潜在隐患 FDA批准创新幽门螺杆菌清除疗法上市

 今日,RedHill Biopharma公司宣布,美国FDA批准其创新疗法Talicia上市,用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者。Talicia是目前唯一一款获得FDA批准的基于利福布汀(rifabutin)的幽门螺杆菌清除疗法,旨在解决幽门螺杆菌对标准护理疗法中常用抗生素的耐药性问题。RedHill公司计划于2020年第一季度将Talicia推向美国市场。幽门螺杆菌感染是导致胃癌的最危

2019-11-05

罗氏与Dicerna签署$17亿协议,开发乙肝病毒RNAi疗法DCR-HBVS!

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Dicerna Pharmaceuticals是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物制药公司,致力于利用其专有的RNA干扰(RNAi)技术平台开发治疗肝脏疾病和癌症的新疗法。近日,该公司宣布与罗氏达成一项研究合作与许可协议,利用Dicerna公司专有的GalXC RNAi平台技术开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的创新疗法。此次合作将集中于

2019-11-04

78%客观缓解率 难治性儿童脑瘤新疗法临床结果积极

  日前,Y-mAbs Therapeutics公司在国际儿童肿瘤协会(SIOP)年度会议上宣布,其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab,与GM-CSF联合,在治疗神经母细胞瘤(neuroblastoma)和骨肉瘤(osteosarcoma)儿童患者的临床试验中获得积极的疗效和安全性数据。神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一种极具侵袭性的肿瘤,即使采用高

2019-10-28

恢复线粒体功能 创新疗法关键性临床试验结果积极

 今日,Reata公司宣布,其在研Nrf2激动剂omaveloxolone,在治疗弗里德赖希共济失调症(Friedreich’s Ataxia,FA)患者的关键性2期临床试验第二部分中,取得了积极的顶线结果。Omaveloxolone的治疗使患者的神经功能得到改善。基于本次获得的试验数据,Reata公司计划着手向各监管机构递交omaveloxolone的新药申请。FA是一种最常见的遗传性

2019-10-16

白血病新疗法!亚盛医药与复宏汉霖达成战略合作,开发Bcl-2抑制剂APG-2575与汉利康组合!

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布,与复宏汉霖达成战略合作,将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),推动其在中国的临床试验合作研究。APG-2575是亚

2019-11-05

8000万美元开发NASH新疗法 诺华达成研发合作

 今日,致力于开发纤维化疾病新疗法的生物医药公司Pliant Therapeutics宣布,与诺华(Novartis)达成一项战略性研发合作协议,双方将共同开发αvβ1整合素(integrin)抑制剂PLN-1474和其它三款整合素候选产品。PLN-1474是由Pliant公司开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起肝纤维化的临床前候选药物,Pliant有望在年底前向美国FDA递交

2019-10-24

这家公司要用RNAi疗法治疗心血管疾病、NASH和癌症

 关于RNAi的突破性研究早在2006年就摘得了诺贝尔生理学或医学奖的桂冠,然而,第一款RNAi疗法却直到2018年8月才获得FDA批准。如今,虽然RNAi疗法作为一种治疗模式得到了业界的认可,但是大多数在研疗法治疗的是患者人数相对较少的罕见疾病。那么,RNAi这种创新治疗模式,能够在治疗患者数目众多的大众疾病中发挥威力么?今年8月,The Medicines Company宣布该公司与

2019-10-21

获得诺奖的“氧感知通路” 有望带来哪些创新疗法

 昨日,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言,至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。获得诺贝尔奖的科学研究不但是基础研究方面的重要突破,也常常滋生改变疾病治疗的创新疗法。例如去年诺贝尔生理学或医学奖获得者James Allis

2019-10-08

Am J Human Genet:发现导致失聪的新基因,新疗法呼之欲出!

2019年10月20日讯 /生物谷BIOON /--今天发表在《美国人类遗传学杂志》(American Journal of Human Genetics)上的一项新研究确定了44个与年龄相关的听力损失相关的基因,这让我们更清楚地了解了听力损失的发展过程和可能的治疗方法。在这项研究中,来自伦敦国王学院和伦敦大学学院的研究人员分析了来自英国生物银行的25万名40-69岁的参与者的基因数据,以了解哪些

2019-10-20

靶向补体信号通路 创新疗法获FDA突破性疗法认定

 今日,Achillion Pharmaceuticals公司宣布,该公司开发的danicopan获得美国FDA授予的突破性疗法认定,与C5补体抑制剂联用,治疗对C5抑制剂治疗反应不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria,PNH)患者。该认定是基于danicopan在一项2期试验中的积极数据,该试验的顶线结果将在今年底公布。在

2019-09-26