利奥制药IL-17RA抑制剂Kyntheum疗效比强生IL-12/23抑制剂StelaRA更持久
2019年04月26日/生物谷BIOON/--丹麦药企利奥制药（Leo Pharma）近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织（SPIN）国际大会上公布了抗炎药Kyntheum（brodalumab）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示，在52周治疗期间，与接受强生抗炎药StelaRA（ustekinumab）治疗的患者相比，接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患
吉利德filgotinib在多个类风湿性关节炎（RA）患者群体中具有良好的安全性
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果，以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总
吉利德filgotinib在甲氨蝶呤经治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 1的24周数据。结果显示，在甲氨蝶呤（MTX）治疗应答不足的患者中，当联合稳定剂量MTX背景疗法治疗时，与安慰剂相比，filgotinib表现出显著疗效。FINCH 1是一项随机、双盲、安慰剂和
吉利德filgotinib在甲氨蝶呤初治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效
2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 3的24周数据。结果显示，在既往未接受甲氨蝶呤（MTX）治疗的患者中，与MTX相比，filgotinib+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3是一项随机、双盲、活性药物对照、52周III
Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Doptelet（avatrombopag）一份补充新药申请（sNDA），用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病，例如
诺华瑞弗兰中国上市 为国内首个ITP口服TPO-RA药物
2018年7月21日，诺华肿瘤（中国）宣布，首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）瑞弗兰（通用名：艾曲泊帕乙醇胺片）正式在中国上市，将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板减少。 瑞弗兰作为ITP二线治疗的优选方案，不仅可以快速提升血小板数量，而且采用便利的口服方式。它的上市颠覆了过往以注射为主的治疗方
RA新药速递！艾伯维抗炎药upadacitinib第5个关键III期临床达全部主要和次要终点
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）III期临床研究SELECT-EARLY的积极顶线数据。数据显示，该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-EARLY（NCT02706873）是一项多中心、随机、双盲、平行组、活性药物对照III期研究，在甲氨蝶呤（MTX）初治的中度至重度类风
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准，治疗类风湿性关节炎（RA）
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，推荐口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种新的治疗选择，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。具体为：（1）Xe
FDA拒绝强生RA药物，称需要更多的安全性评估数据
2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物（RA）sirukumab已经被FDA否决。上周五，FDA发布了一封完整的回复信，要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月，FDA的一个咨询小组以12:1的投票（反对：成功）否决了sirukumab。此前，在7月底时，FDA发布了一份简报，简报称，在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症
礼来中国宣布Olumiant®治疗类风湿关节炎的III期临床试验“RA-BALANCE” （I4V-CR-JAGS）取得成功
–达到主要终点–安全性及疗效达到预期中国上海：（2017年7月25日）：礼来中国今天宣布Olumiant®(Baricitinib)治疗类风湿关节炎（RA）的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳（MTX-IR）活动期中重度RA受试者参与了试验（包括200多例中国患者），这项试验成功地达到了主要终点：12周时