罗氏遭遇巨大挫折， 乳腺癌新药Kadcyla和Perjeta效果不如赫赛汀？
正当罗氏还沉浸在 Kadcyla和Perjeta（帕妥珠单抗）获得治疗乳腺癌的特许经营权，并对其抱有极大期待之际，近日一盆冷水浇下，遭遇了严重挫折。
罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法
2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）加速批准（accelerated approval），用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗（术前治疗）。
FDA：支持罗氏Perjeta用于早期乳腺癌术前治疗
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已对罗氏（Roche）乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）发布了积极评价，该药可能很快成为首个获批用于早期乳腺癌术前治疗的药物。 根据FDA网站发布的文件，FDA科学家称，与赫赛汀+标准化疗相比，以Perjeta+赫赛汀+标准化疗组合疗法作为初始治疗的乳腺癌患者，在手术时更可能实现无癌（cancer-free）。
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准，用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一，目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测，该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
FDA授予罗氏Perjeta早期乳腺癌术前治疗sBLA优先审查资格
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，FDA已授予Perjeta（帕妥珠单抗）补充生物制品许可申请（sBLA）优先审查资格，将一种Perjeta治疗方案用于HER2阳性早期乳腺癌患者的术前（新辅助治疗）治疗。FDA将于2013年10月31日作出审查决定。 Perjeta是FDA将要评估作为一种治疗选择用于术前（新辅助治疗）治疗的首批药物中的一员。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股（Roche）周三宣布，其乳腺癌药物帕妥珠单抗（Perjeta，通用名：pertuzumab）已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准，可与赫赛汀（Herceptin）及多西紫杉醇（docetaxel）联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2（HER2）阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。
英国成本监督机构拒绝罗氏乳腺癌新药Perjeta
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国成本监督部门最近拒绝了制药巨头罗氏药业开发的乳腺癌新药Perjeta，早前英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）就表示该药物能否改善病人病情、延长病人生命的性能并不明确，并且这种药物成本过于高昂。Perjeta在去年和今年早些时候分别被美国和欧盟批准上市。
英国NICE草案反对罗氏Perjeta用于国家卫生系统
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）日前发布指导草案，称罗氏（Roche）乳腺癌新药Perjeta价格昂贵，同时缺乏数据显示该药可能会延长多久的寿命，因此不值得用于英国国家卫生服务系统（NHS）。 NICE周二称，不能肯定Perjeta的临床益处，同时称，甚至罗氏自己都会认为该药的成本-效益不适合用于英国国家卫生服务系统。