罗氏Perjeta获欧盟批准成为HER2阳性乳腺癌全程用药（术前&术后）
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）乳腺癌靶向治疗药物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Perjeta联合赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）及化疗（简称Perjeta方案），用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助治疗（adjuv
罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市
1月2日，罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体，不过二者对HER2的作用位点不同，联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过anti-HER2+疗法或化疗的转移性乳腺癌。2013年9月，Perjeta又凭借病理学的应答率数据被FDA加
FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物Perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对Perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验，从该试验中FDA希望确认Perjeta是否对早期乳腺
罗氏 Perjeta 联合赫赛汀及化疗用于乳腺癌辅助治疗结果显著
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在美国芝加哥举行的第 53 届美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2017）上公布了乳腺癌靶向治疗药物 Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）用于 HER2 阳性早期乳腺癌（eBC）辅助治疗（术后治疗）的一项 III 期临床研究 APHINITY 的积极数据。这些数据证实了 Perjeta 联合赫赛汀及化疗方案相对于标准护理方案（赫赛汀 + 化疗）的显着疗
Perjeta改善乳腺癌治疗，Puma提前中枪
【新闻事件】：今天罗氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制剂Perjeta在一个叫做Aphinity的三期临床试验中达到一级终点。这个试验比较Perjeta/赫赛汀/化疗组合与赫赛汀/化疗组合控制早期HER2阳性乳腺癌手术后转移复
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今天宣布，在III期CLEOPATRA研究中，与赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）+多西紫杉醇（docetaxel）化疗相比，Perjeta（帕妥珠单抗）+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者的生命（整体存活时间，overall survival）。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获得欧洲药品监管机构批准
近日欧洲卫生监管机构建议批准罗氏乳腺癌药物Perjeta上市销售，这使公司要把该药物打造成为扩散性、不可治愈性乳腺癌标准治疗药物的希望越来越成为现实。 罗氏希望Perjeta与公司赫塞汀（早已上市）的联合用药能成为妇女HER2阳性乳腺癌的标准治疗，该类型乳腺癌占所有乳腺癌的四分之一，并且不能治愈。