2019年2月8日Science期刊精华
2019年2月14日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年2月8日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：肠道微生物组可能是药物出现毒副作用的罪魁祸首doi:10.1126/science.aat9931药物本是用于治疗很多患者，但是一些患者遭受这些药物的毒副作用。在一项新的研究中，来自美国耶鲁大学的研究人员给
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct（N8-GP）获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）用于A型血友病成人及儿童患者，用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议，诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct
吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议，开发新型肝脏纤维化药物
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德近日宣布与韩国Yuhan公司签订许可及合作协议，共同开发新的治疗药物，用于因非酒精性脂肪性肝炎（NASH）导致的晚期纤维化患者。根据协议，吉利德将获得针对2个未公开靶标的多个新型小分子候选药物的全球（韩国除外）开发和商业化权利，Yuhan公司保留韩国的特定商业化权利。吉利德与Yuhan将联合开展临床前研究，吉利德将负责全球临床开发。
吉利德近8亿美元再投NASH研发 这次是与韩国Yuhan合作
1月6日，吉利德科学和韩国Yuhan公司宣布，两家公司已经签订了一项许可和合作协议，将共同开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）所致晚期纤维化的新治疗方案。根据这项协议，吉利德将获得全球开发和商业化新型靶标并未披露的小分子的权利，但在韩国，Yuhan仍将保留某些特定产品的商业化权利。Yuhan和吉利德将联合开展临床前研究，吉利德将负责全球临床开发。就这一协议而言，Yuhan将得到1
Nature：组织常驻记忆CD8+ T细胞促进皮肤中的黑色素瘤-免疫平衡
2019年1月9日/生物谷BIOON/---免疫系统通过消除恶性肿瘤细胞和阻止抵抗这种清除的癌细胞的生长和扩散来抑制肿瘤产生。临床和实验数据表明后面的一种控制方式---称为癌症-免疫平衡（cancer–immune equilibrium）---能够维持较长时间，甚至可能长达几十年。尽管癌症最常发源于上皮层，但在这些组织区室中维持癌症免疫平衡的免疫反应的性质和时空动态变化仍是不清楚的。在一项新的研
心血管市场仿制之争：1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来看看。2018仿制药大爆发，受理号同比增长196.67%从图1可以看出近10年心血管系统药物
第8个生物仿制药！诺华山德士Ziextenzo（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim，培非格司亭），用于安进品牌药Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的全部适应症，具体为：用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性
2018年8-11月中国科学家重要研究成果解读！
本文中，小编整理了2018年8月-11月中国科学家们取得的部分重要研究成果，分享给大家！【1】Science：重大突破！我国科学家从结构上揭示酵母核糖核酸酶P加工tRNA前体机制doi：10.1126/science.aat6678 doi：10.1126/science.aav4743作为一种通用酶，核糖核酸酶P（RNase P）是一种通用核酶，已在生命的三个王国中发现。它加工tRN
CDE公示8个临床备案，默示许可时代正式到来！
2018年11月5日晚，国家药监局药品审评中心（CDE）官网主页热点栏目中，出现“临床试验默示许可公示”一栏，这意味着中国正式对新药临床试验由过去的审批制改革为默示许可。进入该栏目后，可以看到目前已经有8个受理号获得默许，被首批公示。其中不仅有来自默沙东研发（中国）有限公司和艾伯维医药贸易（上海）有限公司等跨国药企的注册申请，也有来自和铂医药等国内创新药企业的申请。具体信息如下：加快临床试验管理改
艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100%
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）治疗初治（未接受治疗）且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。EXPEDION-8是一项正在进行的非随机