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罗氏PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获FDA加速批准,成功跻身PD-1/PD-L1商业圈

此次批准使罗氏成功跻身PD-1/PD-L1免疫治疗商业圈,Tecentriq是全球获批的首个PD-L1免疫疗法。

2016-05-20

Clin Trans Immunol:PD-1抗体能够激活抗原特异性T细胞免疫反应

特异性识别“检查点分子(checkpoint molecules)”的单克隆抗体目前正应用于治疗传染性疾病与癌症。对于患有传染性疾病与癌症的患者来说,体内正是缺少能够抵抗病毒或恶性肿瘤细胞的免疫反应。Anti-PD-1或PD-L1抗体

2016-05-30

药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请

上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈

2016-05-16

科普扫盲PD-1PD-L1和肿瘤免疫治疗

近日,在2016年美国癌症研究协会(AACR)上关于癌症治疗的临床进展中提出使用抗PD-1抗体药物pembrolizumab作为一线系统治疗可诱导高级别默克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma)的高反应性。PD-1抗体又重新回到大家的

2016-04-29

国内又一款PD-1抗体临床研究申请获受理

4月25日,誉衡药业宣布,公司向黑龙江省食品药品监督管理局提交的与药明生物共同研发创新全人PD-1抗体药GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请已获受理(受理号:CXSL1600045黑)。生物制药是医药制造行业中活力最

2016-04-29

又一款PD-1抗体临床研究申请获受理

本月,两大PD-1明星产品Opdivo和Keytruda纷纷收获多项好消息,两者均在头颈癌和霍奇金淋巴瘤两大适应症的监管方面取得突破。据Statista预测,这两款PD-1抗体到2020年的预计销售总额将达近百亿美元。尽管目前国内暂无

2016-04-29

罗氏PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的优先审评资格

近日,罗氏肿瘤免疫研发管线在美国监管方面传来好消息,其PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的加速审批资格。所不同的是上个月atezolizumab在膀胱癌适应症方面获得加速审批资格

2016-04-12

罗氏联合强生展开PD-L1抑制剂atezolizumab联合疗法研究

周一,强生宣布旗下的詹森制药单元和罗氏旗下的Genentech达成合作,将共同研发强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex和罗氏的PD-L1抑制剂atezolizumab的联合用药。

2016-03-23

罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市

罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市。届时,将会成为第一个PD-L1抗体药物。

2016-03-21

FDA授予罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab治疗晚期膀胱癌的优先审查资格

atezolizumab是一种PD-L1免疫疗法,该药的成功对于罗氏而言至关重要。业界预测,atezolizumab的年销售峰值将达到20亿美元。

2016-03-17