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百济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3期试验

1月2日,百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索

2018-01-03

复星医药PD-L1单抗临床试验申请获CFDA受理

20日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到《药品注册申请受理通知书》(受理号:CXSL1700206 沪),其研制的重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。药品名称:重组抗 PD-L1 全人

2017-12-20

已获批上市的5大PD1/PD-L1癌症免疫药物

自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“重大突破”以来,PD-1作为免疫疗法中的主力军,在癌症治疗领域备受瞩目,一时间名声大噪,成为整个医学界和全球肿瘤患者关注的焦点,也吸引了越来越多国内患者出国看病,接受最前沿的免疫治疗。作为21世纪抗击癌症的新希望,PD-1/PD-L1抑制剂所起的主要作用,就是通过阻断PD1与PD-L1的连接,从而帮助T细胞恢复活性,识别和摧毁癌细胞。到目前为止,美国

2017-12-09

利用表达PD-L1的造血干细胞有望治疗1型糖尿病

2017年11月17日/生物谷BIOON/---蛋白PD-L1在来自1型糖尿病小鼠和1型糖尿病患者的造血干细胞中是缺乏的。在一项新的研究中,来自美国和意大利的研究人员通过灌注事先经过处理产生更多的蛋白PD-L1的造血干细胞,成功地逆转了小鼠模型中的1型糖尿病。这些造血干细胞抑制来自小鼠和人类的胰岛细胞中的自身免疫反应,并且逆转糖尿病小鼠中的高血糖症。相关研究人员发表在2017年11月15日的Sci

2017-11-17

《科学》双重磅:科学家首次证实肠道微生物影响PD-1/L1抗体治疗效果!肠道微生物和免疫治疗现神之汇合 | 临床大发现

“这位先生,请留步,我希望能跟你讲一下我们的天父和救主,克苏鲁……”抱歉,章鱼同志您走错片场了。克苏鲁神话不过是小说家的杜撰,但奇点糕越来越觉得,我们的身体里就有着这样一群主宰者的存在。没错,就是肠道微生物这些磨人的小妖精,说它们是科研界的最高频词汇毫不为过:为什么微生物研究最近在医疗科技界火的一塌糊涂?奇点糕们给大家带来的关于肠道微生物与疾病的研究也是数不胜数,肥胖、糖尿病、帕金森病、炎症性肠病

2017-11-23

Opdivo联合Yervoy用于PD-L1肾细胞癌获得总生存期获益

 11月7日,美国百时美施贵宝制药公司公布了Opdivo(nivolumab)联用Yervoy(ipilimumab)与标准治疗舒尼替尼对照,用于之前未接受过治疗的中高危晚期及转移性肾细胞癌治疗的临床3期研究CheckMate -214的一项新的探索性分析结果。结果显示,在对表达有PD-L1的亚组患者的探索性分析中,Opdivo联合Yervoy的治疗相比舒尼替尼组获得了明显更优的总生存期

2017-11-09

默克、辉瑞在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio,治疗罕见皮肤癌—默克尔细胞癌(MCC)

 2017年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)与合作伙伴美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab),用于转移性默克尔细胞癌(mMCC)成人患者的治疗。在欧盟,Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会(EC)批准,成为欧洲首个治疗mMCC的PD-1/PD-L1免疫疗法。此次批准

2017-11-08

阿斯利康推进PD-L1+IDO1组合疗法

 近日,阿斯利康(AstraZeneca)和Incyte两家公司宣布扩大其临床合作关系,开展Incyte的在研新药IDO1酶抑制剂epacadostat与阿斯利康的PD-LI单抗药物Imfinzi(durvalumab)联合用药研究。该组合疗法将与Imfinzi单独用药进行比较。两家公司将启动3期临床试验,检测组合用药和Imfinzi单药用于局部晚期(3期)不可切除的非小细胞肺癌(NSC

2017-11-02

基石药业PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药

-国内首个自然全长全人源抗PD-L1单克隆抗体(CS1001) I期临床试验首例病人用药苏州2017年10月20日电 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司今日宣布,国内首个全长全人源PD-L1单克隆抗体药物CS1001首次人体临床试验成功迎来首例病人在北京肿瘤医院的入组和给药,随后的试验将在北京肿瘤医院、复旦大学肿瘤医院等地同步展开。基石药业是一家专注开发肿瘤免疫治疗药物的生物医药公司。“这

2017-10-23

瘤内DNA免疫疗法解锁PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗潜力!非响应群体总缓解率从0%提高至50%

 2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --OncoSec Medical是一家专注于开发基于DNA的瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日,该公司公布了实验性瘤内DNA肿瘤免疫疗法ImmunoPulse IL-12两项II期临床研究(OMS-I100,OMS-I102)的更新数据。OMS-I100是一项单药研究,在51例转移性黑色素瘤患者中开展,研究中患者仅接受ImmunoPu

2017-10-26