ASCO2018：默沙东免疫疗法Keytruda单药治疗PD-L1阳性小细胞肺癌总缓解率35.7%
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗实体瘤II期临床研究KEYNOTE-158的小细胞肺癌（SCLC）队列首批数据。该研究是一项全球性、开放标签、非随机、多队列、多中心II期研究，在已接受标准护理疗法后病情进展的多种晚期实体瘤（包括SC
Cancer Res：联合阻断VEGF和PD-L1或可增强肺癌治疗效果
2018年5月22日 讯 /生物谷BIOON/ --小细胞肺癌是肺部肿瘤的重要组成部分，具有恶性程度高，倍增时间短，转移早而广泛等特点，虽然对化疗等方法敏感但极易发生耐药和复发，并且这种疾病常在发展到晚期才被诊断出来，导致病人的生存受到严重限制。在过去几十年里，对小细胞肺癌发生的分子机制研究较多，提示可能存在多种基因参与小细胞肺癌的发生。如何提高对小细胞肺癌的治疗效果成为困扰医生和科学家们的一个难
全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望
全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab（REGN2810）即将上市，4月30日，FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格，PDUFA日期2018年10月28日。4月初，赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请，并处于审评阶段。笔者在这里简述了Cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据，并给出了赛诺菲/再生元关于c
中国PD-1/L1市场现状：17家药企布局22款药物
PD-1/L1检查点抑制剂药物并不是只在美国和欧洲市场竞争激烈。数据分析公司PharmCube报告称，Keytruda和Opdivo也应该在中国进行市场营销，因为中国本土的4个生物制药商已经正在争夺他们的市场份额，其后还有十多个PD-1/L1制药企业正在积极研发新药，希望能够在中国和世界市场范围内占有一席之地。据PharmCube预测，2019年上半年，信达生物、君实生物、百济神州和恒瑞医药全部都
第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法将登场 来自赛诺菲/再生元
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。在美国监管方面，FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。CSCC是全球最常见的恶性肿瘤之一，新确诊病例数
百济神州启动PD-1抗体全球2期试验
百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家处于商业化阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌（HCC或肝癌）患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。“我们已经在tislelizumab的开发方面取得了巨大的进步，目前正在对其开展三项全球3期临床
国内PD-(L)1单抗研发全景，恒瑞、信达率先上市之争遭遇阻碍
3月27日，朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息，引起一时哗然。而在今年2月14日，恒瑞医药公告称，经与Incyte协商，双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途，国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。350亿庞大市场，引得诸多企业纷纷布局肿瘤免疫治疗领域，PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发
柳叶刀公布PD-1抗体联合IL-15激动剂临床一期试验结果
肺癌，作为全球范围内发病率最高和死亡人数最多的肿瘤，被称为癌症里的第一杀手。据统计，2015年，中国新发肺癌病例73万，死亡60万。即使是在医学高度发达的美国，肺癌也占一直据癌症死亡人数的榜首。幸运的是，对于40%的患者而言，肺癌并不可怕，经过基因检测，如果存在EGFR/ALK等敏感突变，患者可以采用靶向药治疗，有效率高达60%-80%。但剩下大约60% 的患者通常情况下只能选择有效率
罗氏PD-L1抑制剂又一3期结果优异 掘金10亿美元胜利在望
3月20日消息，罗氏检查点抑制剂Tecentriq治疗鳞状非小细胞肺癌抵达主要终点，获得优秀的无进展生存期PFS结果，显示出一线治疗潜力。IMpower131对罗氏，恰如分析师所说，关系着又一10亿美元的庞大市场，非常重要。在这次试验中，Tecentriq与Abraxane联合使用一线治疗晚期NSCLC患者，并且与化疗相比较。结果显示，这一组合在PFS上优于化疗，并获得了统
出现患者死亡 肿瘤疫苗联合PD-L1单抗I/II期研究被FDA叫停
3月9日，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（duravulumab）联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天，Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA要求申请人暂停试验并调查试验对其他受试者是否有类似的影响。受此消息影响，Advaxia股