瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究
10月18日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）正式宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示：“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球，此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点，具有里程碑意义。”10月18日，瑞石生物医药有限公司正式宣布，美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂
基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件，该公司表示，期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士
FDA批准第三款PD-1抑制剂
9月29日，美国FDA宣布批准赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的Libtayo（cemiplimab-rwlc）上市，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法。它同时是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。CSCC是第二常见的皮肤癌，在美国占所有皮肤癌的20%，每年有约70万名
PD-1抑制剂O药重磅来袭,免疫治疗重新洗牌
25年前，百时美施贵宝（BMS）在中国上市首个第一代紫杉类抗癌药泰素，开创了中国化疗抗肿瘤的先河。25年后，BMS在中国正式上市了首个PD-1抑制剂欧狄沃（Opdivo），再次开启了中国免疫肿瘤（I-O）的治疗时代！欧狄沃是首个进年度药物销售TOP10的PD-1抑制剂。截止2017年，在全球PD-1单克隆抗体的竞争中，欧狄沃依旧稳居第一。2018年8月28日，作为中国首个获批上市的PD-1抑制剂，
PD-1抑制剂之O药诞生记：改写抗癌历史的免疫疗法
继今年6月获批之后，欧狄沃（通用名：纳武利尤单抗注射液，海外商品名：Opdivo，海外通用名：nivolumab）已于近日正式上市。这意味着广大肺癌患者已经能在家门口用上这款中国大陆地区首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准用于肺癌治疗的PD-1抑制剂了！毫无疑问，癌症治疗进入免疫疗法时代是一个里程碑事件。今日，我们就一起来回顾这款新药的不凡研发历史。免疫系统与癌症用免疫系统对抗疾病，至少有了30
阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获欧盟批准
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）用于含铂化疗和放疗（CRT）后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS≥1%）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准使Imfinzi成为欧洲首个获批用于局
CSCO速递|TORC1/TORC2 双靶点抑制剂ATG-008的系列报告
2018年9月21日，德琪医药在中国厦门举行的第21届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上发表题为“新一代治疗肝癌的TORC1/2激酶双靶点抑制剂（Novel TORC1/2i for treatment of Hepatocellular Carcinoma）”的专题报告。同时，纽约大学医学院教授，贝尔维尤癌症中心主任的Jennifer Wu（吴菁菁）教授做了“口服给予TORC1/TORC2 抑制
新型疫苗：Diprovocim与抗PD-L1抗体协同作用100%治愈黑色素瘤
最近，来自圣地亚哥的斯普里斯研究所的研究人员与其他机构的专家合作，开发了一种新型疫苗，这种疫苗与现有的免疫治疗方法联合(图1)，不仅可以有效地对抗黑素瘤，而且还能预防治疗后的复发。这一结果发表在近期的PNAS杂志上，题为"Adjuvant effect of the novel TLR1/TLR2 agonist Diprovocim synergizes with ant
首个对特应性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果
9月13日，Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib（鲁索利替尼，商品名Jakafi）乳膏治疗特应性皮炎（AD）的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分，这项研究达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，从基线到第4周时，每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程
默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格，患者池将扩张3倍
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份新的生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）且无EGFR