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吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市

 日前,吉利德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂filgotinib,与FDA进行了新药申请(NDA)提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果,包括治疗类风湿性关节炎(RA)的3期临床试验FINCH,以及2期安全性临床试验MANTA的结果。根据这次会议结果,吉利德科学计划在2019年向FDA递交filgotinib治疗RA的NDA。类风湿性关节炎是一

2019-07-03

罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者在欧盟获批在即

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗控制转移性

2019-06-29

吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎将在今年内申请美国上市

2019年07月03日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)召开的新药申请前(pre-NDA)会议上,该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病患者II期MANT

2019-07-03

合成生物学联手PD-L1抑制剂抗击实体瘤 罗氏达成合作

日前,由著名学者卢冠达教授联合创建的合成生物学公司Synlogic宣布与罗氏(Roche)公司达成临床开发合作,将探索Synlogic公司开发的SYNB1891,与罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联用治疗晚期实体瘤患者的效果。SYNB1891是一种使用合成生物学技术设计的双重先天免疫激动剂。Synlogic计划在2019年下半年向美国FDA递交IND申请,让该公

2019-05-26

拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

  今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者,拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非

2019-06-10

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)治疗PD-L1阳性胃癌关键III期临床失败

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062(NCT02494583)最终分析得出的顶线结果。这是一项随机、阳性药物对照、部分盲

2019-06-06

罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者显著改善生存

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)一线治疗不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的III期临床研究IMpassi

2019-06-06

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi治疗3年表现出一致持久疗效

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究PACIFIC的三年总生存期(OS)结果。基于该结果,Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被

2019-06-05

葛兰素史克新型RIP1激酶抑制剂GSK3145095可治疗多种实体瘤

 现有研究证实,受体相互作用蛋白(RIPs)1和3可以通过自生结合或与其他含有死亡结构域的分子(如TRADD、Fas、TNFRI)结合形成复合物来诱导细胞凋亡,并介导炎症因子NF-κB活化。因此,RIPs可以成为多种疾病的治疗靶点。目前,已经有多种RIP1激酶抑制剂进入临床,用于牛皮癣,类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和肿瘤等多种疾病的治疗。图一展示了多种代表性RIP1激酶抑制剂结构。其中,

2019-06-07

Science:揭示PD-L1/CD80顺式相互作用是实现最优T细胞反应所必需的

2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---使用免疫检查点抑制剂免疫疗法靶向阻断PD-1可激活T细胞来破坏肿瘤。PD-1被认为主要作用于T细胞反应的效应阶段,而不是作用于T细胞反应的激活阶段,但是尚不清楚PD-1在激活阶段是如何受到限制的。在一项新的研究中,来自日本德岛大学的研究人员证实CD80与抗原呈递细胞(APC)表面上的PD-L1发生顺式相互作用,从而破坏PD-L1/PD-1结合。随后,当

2019-05-04