国产BTK抑制剂!诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!
奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805
新型强效AAK1抑制剂获FDA快速通道资格认定
近日,Lexicon公司宣布LX9211用于治疗糖尿病周围神经痛获FDA快速通道资格(FTD)认定。LX9211是一种强效的口服选择性、非成瘾性小分子转接物关联激酶1 (AAK1)抑制剂。临床前研究表明在不影响阿片通路神经疼痛模型中,LX9211显示出中枢神经系统渗透性和疼痛减轻作用。LX9211治疗糖尿病周围神经痛适应症的II期概念验证性临床研究目前处于受
INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据
11月23日,INOVIO公司宣布,DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据,将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。该研究表明,带有Libtayo、放疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)的I
寻找下一个PD-1/PD-L1之TIGIT篇
近年来,随着肿瘤免疫治疗领域的快速发展,免疫治疗已成为继手术、放疗、化疗、靶向药物治疗后肿瘤治疗的又一选择。而引领肿瘤免疫治疗这一浪潮的正是PD-1/PD-L1抗体药物,在给肿瘤患者带来新的希望的同时,PD-1/PD-L1抗体药物也给相应的研发厂商带来了可观的收益。全球范围内,默沙东PD-1单抗K药帕博利珠单抗2020年前三季度累计收入达103.87亿美元;
T细胞疗法联合K药在PD-L1阳性r/r DLBCL患者中ORR高达86%
IMV是一家致力于开创新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,其新型T细胞疗法DPX-Survivac联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名pembrolizumab,帕博利珠单抗)在2期SPiReL研究中治疗PD-L1阳性复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者取得了高达86%的客观缓解率(OR
吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本上市 治疗类风湿性关节炎
吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布,在日本推出Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂,于今年9月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗对常规疗法应答不足的类风湿性关节炎(RA)成人
国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀
近日,拥有国产首个PD-L1单抗上市候选药物的基石药业捷报频传,10月22日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,这是继FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后,舒格利单抗取得的又一个