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赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab遭美国FDA拒绝批准!

sutimlimab有潜力成为第一个治疗CAD溶血的药物。

2020-11-18

诺华IL-1β抑制剂Ilaris治疗新冠肺炎3期临床失败!

周末,诺华公布了评估抗炎药物Ilaris(canakinumab)治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎和细胞因子释放综合征(CRS)住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验,旨在评估Ilaris联合标准护理(SoC)对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲

2020-11-09

Science子刊:从结构上揭示钙蛋白酶抑制剂双重抑制新冠病毒主蛋白酶和人类组织蛋白酶L机制,有助开发更有效的药物用于治疗新冠

2020年11月18日讯/生物谷BIOON/---SARS-CoV-2是引起COVID-19疾病的呼吸道病毒,它通过多个步骤攻击人体。进入肺部深处的细胞和劫持人类宿主细胞的分子机器以产生病毒自身的副本是最早的两个步骤---这两个步骤对于病毒感染都是至关重要的。在一项新的研究中,来自美国亚利桑那大学和南佛罗里达大学等研究机构的研究人员发现一些现有的化合物可以同

2020-11-18

信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料,IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体,具有成为“first-in-class”新药的潜力。双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的另一种方法。不同于单抗药的单一靶向性,双特

2020-10-26

基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格

 10月19日,基石药业宣布,美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)孤儿药资格,用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后,基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。值得一提的是,基石药业还计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗

2020-10-20

基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势, 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势,并把这两款药物带给全球肿瘤患者&

2020-10-28

新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543进入3期临床开发,治疗中重度斑秃疗效显著!

CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib,改变其人体药代动力学,增强了斑秃治疗潜力。

2020-11-04

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在欧盟申请新适应症:治疗溃疡性结肠炎(UC)!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-11-04

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-10-30