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康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

2020-10-12

基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格

 10月19日,基石药业宣布,美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)孤儿药资格,用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后,基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。值得一提的是,基石药业还计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗

2020-10-20

默沙东和BMS重磅PD-1单抗显著降低死亡风险

胃癌是全球第五大常见癌症,也是第三大癌症死因。在中国,胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种,其发病率与死亡率分别占全球胃癌发病数与死亡数的44%与50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期,他们的治疗选择较少,而且疗效存在局限。而食管癌是全球第七大常见癌症,在中国,它是第四大癌症死亡原因,仅次于肺癌、胃癌和肝癌。食管癌在中国的发病率较高可能与中国“趁热吃“的饮

2020-09-23

基因疗法PBGM01获EMA孤儿药认定 用于治疗GM1神经节苷脂贮积症

 专注于开发罕见单基因中枢神经系统疾病转化疗法的Passage Bio公司(NASDAQ: PASG) 于26号宣布,欧盟委员会(EC)已授予该公司用于治疗GM1神经节苷脂贮积症(GM1)的先导基因治疗候选药物PBGM01孤儿药称号。PBGM01是一种腺相关病毒载体(AAV)基因递送疗法,用于治疗婴儿GM1。PBGM01将编码β-gal的功能性GL

2020-10-27

Nat Cell Biol:如何增强抗PD-L1癌症免疫疗法的治疗效率?

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --对于大多数人而言,没有什么比患癌更可怕的了,包括化疗和放疗等疗法分别开始在20世纪40年代和19世纪晚期时候开始使用,而免疫疗法作为一种可行且成功的治疗手段近些年来才开始使用,的确,躲避宿主免疫系统是肿瘤发生的一个基本特征,而阐明癌细胞如何做到这一点,以及如何促进患者机体自身的免疫系统来消灭癌细胞或许就显得

2020-10-06

Alnylam第三款RNAi疗法lumasiran欧盟即将批准:治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)

目前,肝移植是唯一解决PN1疾病根源的治疗方法。

2020-10-17

全球第三款RNAi疗法!lumasiran治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)儿科3期临床研究获得成功!

lumasiran正在接受美欧审查,可解决原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因!

2020-10-10

君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV即将获批:可1月、2月注射一次!

Cabenuva(CAB/RPV)已获加拿大批准,是首个每月1次、完整、长效HIV治疗方案。

2020-10-17

“癌症之王”肝癌治疗获十年以来重大突破 全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布

 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国的肝癌患者占全球一半左右。[1]9月28日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉发布了一项临床研究结果,为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用,是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。这一积极

2020-09-29