恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批
国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症（注册分类：2.2） 上市申请（受理号：CXSS2000045）已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后，将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上，
阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请
2021年5月20日，阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请（IND）。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验，患者入组也将于美国启动。
PD-1“OK”之争硝烟再起
胃免之王来了！O药摘下FDA首款晚期胃癌的一线免疫疗法！4月16日，美国FDA宣布批准PD-1抑制剂Opdivo与化疗联用，作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌和食管腺癌的一线疗法。作为全球第五大常见癌症与第三大癌症死因，对于大部分晚期胃癌患者来说，化疗仍然是过去几十年里一线治疗的首要选择。然而，化疗治疗效果有限，晚期或
Nature子刊：将免疫疗法效果提升近3倍！这款抗癌疫苗已进入1期临床
免疫疗法是当前癌症治疗领域最为成功的疗法之一，其中免疫检查点抑制剂（Checkpoint inhibitors）的临床研究和应用最为广泛。通俗来说，免疫检查点是免疫细胞生成的“刹车点”，能够调节免疫反应以避免“误伤”正常组织，当这种效应被肿瘤细胞利用时，免疫检查点抑制剂能够解除这种调节作用，重新激活免疫细胞“御敌”。尽管免疫检查点抑制剂疗法已在黑色素瘤、鳞状
国产PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!
截至目前，已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国，Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。
国产PD-1疗法！复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab，HLX10)获国家药监局受理，治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性NSCLC：随访4年显示长期生存益处!
Opdivo+Yervoy是获监管批准的第一个双重免疫疗法，已被批准治疗6种癌症。
Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市！
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物，已获美国FDA批准。
