基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可
专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称，本次IND申请通过审评，意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒
开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益
8月20日，开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.（以下简称“Gensun”）签订独家许可协议。根据协议，开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款，Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项
国产PD-L1抗体！基石药业CS1001一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床成功，拟递交上市申请!
CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS)，将疾病进展或死亡风险降低50%。
第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场
2015年，中国医药行业出台了一系列重磅政策，而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月，美国百时美施贵宝（BMS）旗下欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国第一款上市的PD-1单抗药物，距美国获批上市仅4年。随后的两年里，中国迅速批准
罗氏推出自动化数字病理算法uPath PD-L1，提高肺癌(NSCLC)诊断的速度和准确性！
uPath PD-L1（SP263）图像分析算法是第一个面向临床市场的新一代CE-IVD PD-L1算法。
默沙东Keytruda(可瑞达)获批：单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!
在中国，Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。
默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查！
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显示出总生存期（OS）疗效优于标准护理的免疫疗法。
Opdivo(欧狄沃)在中国台湾获批，无论PD-L1状态如何，均显著延长生存期！
与化疗相比，Opdivo将死亡风险降低23%、总生存期显著延长（10.9个月 vs 8.4个月）。
同时阻断TIGIT/PD-L1！罗氏tiragolumab与Tecentriq组合一线治疗PD-L1阳性肺癌展现强劲疗效！
在PD-L1高表达患者中，联合治疗总缓解率达55.2%、疾病恶化或死亡风险降低67%。