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  • PD-1之后 新一代肿瘤免疫检查点激动剂抗体来袭!

    在过去的十年里,肿瘤免疫疗法颠覆了传统治疗概念,特别是免疫检查点分子的发现及应用。免疫检查点可以是刺激性或抑制性的,共刺激蛋白会传导信号促进对病原体的免疫反应,抑制性则相反。其中抑制性分子细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)和程序性细胞死亡受体1(PD-1)是目前研究的最多两个免疫检查点分子。起初在转移性黑色素瘤展现惊人结果后,又陆续在肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等有了新的突破。现在更多新的

  • 喜报!基石药业PD-1抗体CS1003获美国FDA颁发临床试验批件

    2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物,彰显了基石药业的全球临床开发能力。就在上周,该公司自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001获FDA

  • Science:用于评估PD-1免疫检查点阻断疗法临床反应的通用生物标志物

    2018年10月16日/生物谷BIOON/---靶向程序性细胞死亡蛋白-1(programmed cell death protein-1, PD-1)轴的免疫疗法在多种癌症类型中引发持久的抗肿瘤反应。然而,不同癌症患者的临床反应各不相同,而且预测临床反应的生物标志物可能有助于鉴定出获得最大治疗益处的患者。经过临床验证的预测患者对抗PD-1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)作出反应的生

  • PD-1抗体抗癌奇迹的背后,是免疫治疗的百年血泪史

    8月28日,中国大陆首个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注射液(nivolumab)终于与广大患者见面了。话说起来,肿瘤免疫治疗的概念兴起好像也就是这几年的事儿,诸多企业在争抢的免疫检查点(PD-1/PD-L1)抑制剂、热议的CAR-T疗法,这才让大众把视线聚焦到这种潜力无限的“新兴”疗法上。其实不然,在癌症的治疗史上,免疫治疗已经有百年以上的沉淀,实际上它才是第一个非手术的癌症疗法。胆大的年轻人18

  • FDA批准第三款PD-1抑制剂

    9月29日,美国FDA宣布批准赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发的Libtayo(cemiplimab-rwlc)上市,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法。它同时是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。CSCC是第二常见的皮肤癌,在美国占所有皮肤癌的20%,每年有约70万名

  • 针对PD-1的免疫检查点疗法(2018年诺贝尔生理学或医学奖)最新研究进展

    2018年10月2日/生物谷BIOON/---昨天(北京时间10月1日),2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,来自德克萨斯大学的研究者James P.Allison教授和日本京都大学的Tasuku Honjo教授因发现抑制负向免疫调节的新型癌症疗法(前者发现针对CTLA-4的免疫检查点疗法,后者发现针对PD-1的免疫检查点疗法)而获得此奖。20世纪90年代,当研究者James P. Allison

  • PD-1抑制剂之O药诞生记:改写抗癌历史的免疫疗法

    继今年6月获批之后,欧狄沃(通用名:纳武利尤单抗注射液,海外商品名:Opdivo,海外通用名:nivolumab)已于近日正式上市。这意味着广大肺癌患者已经能在家门口用上这款中国大陆地区首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准用于肺癌治疗的PD-1抑制剂了!毫无疑问,癌症治疗进入免疫疗法时代是一个里程碑事件。今日,我们就一起来回顾这款新药的不凡研发历史。免疫系统与癌症用免疫系统对抗疾病,至少有了30

  • PD-1抑制剂O药重磅来袭,免疫治疗重新洗牌

    25年前,百时美施贵宝(BMS)在中国上市首个第一代紫杉类抗癌药泰素,开创了中国化疗抗肿瘤的先河。25年后,BMS在中国正式上市了首个PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo),再次开启了中国免疫肿瘤(I-O)的治疗时代!欧狄沃是首个进年度药物销售TOP10的PD-1抑制剂。截止2017年,在全球PD-1单克隆抗体的竞争中,欧狄沃依旧稳居第一。2018年8月28日,作为中国首个获批上市的PD-1抑制剂,

  • 宾大最新研究:促进T细胞浸润肿瘤,DNA疫苗联合PD-1治疗HPV相关头颈癌可达到持续完全缓解

    近期,来自宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的研究团队发现一种治疗用疫苗可以增强抗体和T细胞,帮助它们浸润到肿瘤中并抵抗人乳头瘤病毒(HPV)相关的头颈癌。该研究团队在两组晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCCa)患者中测试这种免疫治疗方法,发现86%的患者T细胞活性升高。值得一提的是,这是第一项显示疫苗可以帮助免疫细胞浸润肿瘤的研究,相关结果发表在《Clinical Cancer Research》期刊上。转

  • 誉衡PD-1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会  I期临床研究数据成绩喜人

    一年一度的中国临床肿瘤学会大会(2018 CSCO)已在厦门圆满落幕,作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议,肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点,而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。本次会议上,多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中,誉衡生物委托药明生物开发的全人创新抗PD-1抗体,GLS-010单抗首次参会亮相,其正式公布的Ia期爬坡期研究数据备受关注。G