2018年11月15日 讯 /生物谷BIOON/ --microRNA是细胞内表达的一些小的非编码RNA，能够在转录后水平调节基因表达，并在多种癌症类型中调控免疫应答反应。最近来自德国弗莱堡大学医学中心的研究人员在黑色素瘤微环境中发现了一种microRNA能够抑制抗肿瘤免疫应答，同时提出了治疗黑色素瘤的新策略。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Research上。在这项研究中，研究人员发

  根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷足先登截止目前，已有两款跨国企业PD-1单抗陆续登陆中国市场。2018年6月15日，

  11月12日，Ziopharm Oncology公司公布称，其与再生元（Regeneron）达成了临床合作协议，将进行在研基因疗法Ad-RTS-hIL-12+veledimex联合再生元抗PD-1疗法Libtayo？ （cemiplimab-rwlc）用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的临床研究。Ad-RTS-hIL-12+veledimex是Ziopharm公司受控IL-

  近日，信达生物制药在肺癌研究国际协会（IASLC）亚洲2018年会（#ACLC18）上，公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）与吉西他滨和顺铂的组合疗法，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果（NCT02937116）。肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总体

 近日，中国科学院科技战略咨询研究院、中国科学院文献情报中心与科睿唯安联合发布了《2018研究前沿》报告，并同时发布了《2018研究前沿热度指数》报告，该报告中包含了10大临床医学领域热点前沿和11个临床医学领域新兴前沿（表1），笔者想就其中与我们制药行业密切相关的点进行逐一解读。表1 10大临床医学领域热点前沿和11个临床医学领域新兴前沿药物热点一：PD-1/PD-L1抑制剂从表一也可

近期，MSKCC(纪念斯隆凯特琳癌症中心)的科学家宣布他们已经建立了最新的工程化细胞，其具有强大的“装甲”战备，将两种最具潜力的免疫疗法——CAR-T细胞和检查点抑制剂组合在了一起，能够有效对抗实体瘤。左：Eureka Therapeutics，优瑞科创始人兼CEO刘诚博士(图片来源 eureka)右：CAR-T细胞治疗领域的先驱，MSKCC的Renier Brentjens博士(图片来源 msk

在过去的十年里，肿瘤免疫疗法颠覆了传统治疗概念，特别是免疫检查点分子的发现及应用。免疫检查点可以是刺激性或抑制性的，共刺激蛋白会传导信号促进对病原体的免疫反应，抑制性则相反。其中抑制性分子细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）和程序性细胞死亡受体1（PD-1）是目前研究的最多两个免疫检查点分子。起初在转移性黑色素瘤展现惊人结果后，又陆续在肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等有了新的突破。现在更多新的

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，其自主开发的PD-1单克隆抗体药物CS1003已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业在不到一个月内在美国市场获得IND批件的第二个候选药物，彰显了基石药业的全球临床开发能力。就在上周，该公司自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001获FDA

2018年10月16日/生物谷BIOON/---靶向程序性细胞死亡蛋白-1（programmed cell death protein-1, PD-1）轴的免疫疗法在多种癌症类型中引发持久的抗肿瘤反应。然而，不同癌症患者的临床反应各不相同，而且预测临床反应的生物标志物可能有助于鉴定出获得最大治疗益处的患者。经过临床验证的预测患者对抗PD-1单抗药物派姆单抗（pembrolizumab）作出反应的生

8月28日，中国大陆首个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗注射液（nivolumab）终于与广大患者见面了。话说起来，肿瘤免疫治疗的概念兴起好像也就是这几年的事儿，诸多企业在争抢的免疫检查点（PD-1/PD-L1）抑制剂、热议的CAR-T疗法，这才让大众把视线聚焦到这种潜力无限的“新兴”疗法上。其实不然，在癌症的治疗史上，免疫治疗已经有百年以上的沉淀，实际上它才是第一个非手术的癌症疗法。胆大的年轻人18