康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定
2月23日，康方生物（9926.HK）宣布， 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期IA1期之外）。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理
欧洲首个青少年(12-17岁)肥胖症疗法！诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)即将获批!
在2015年，Saxenda已在欧盟获批，用于治疗肥胖症或超重成人患者。
首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床
3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.
国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批，治疗鼻咽癌
2月19日，国家药监局官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发，在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日，君实生物官网宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
干细胞疗法治疗1型糖尿病！美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!
VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。
The Lancet子刊：开发出有望治疗1型糖尿病的新型组合性疗法
2021年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Lancet Diabetes & Endocrinology上的研究报告中，来自美国La Jolla过敏与免疫研究所等机构的科学家们通过研究有望开发出治疗成人新发1型糖尿病的新型组合性疗法。目前由诺和诺德制药公司资助的一项随机双盲安慰剂对照的2期临床试验对这种组合性
2篇Science子刊和1篇Science揭示靶向突变的免疫疗法有望治疗一系列癌症
2021年3月9日讯/生物谷BIOON/---来自美国路德维希中心、卢斯特加尔滕实验室和约翰霍普金斯大学基梅尔癌症中心布隆伯格-基梅尔癌症免疫疗法研究所的研究人员开发出的一种新型靶向免疫疗法方法利用针对遗传上发生变化的蛋白的新抗体来靶向癌症。这些研究人员利用他们的免疫疗法靶向常见的癌症相关的p53肿瘤抑制基因、RAS肿瘤促进癌基因或T细胞受体基因中发生的改变
Cell里程碑：治疗脑瘤 PD-1 不行 这个靶点有戏
弥漫性胶质瘤是最常见的原发性人脑肿瘤，主要分为异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型胶质瘤和IDH野生型胶质母细胞瘤（最具侵袭性和不可治愈的脑瘤类型）。这类肿瘤目前仍无有效的治疗方法，现有的治疗途径很大程度上无法防止复发。虽然免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1抗体为多种癌症的治疗带来了变革，但近期的一项III期临床试验显示，在复发性胶质母细